- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02278627
Impacto de una Técnica de Masaje Durante la Primera Semana de Hospitalización en el Reciclaje de la Movilidad de la Rodilla Posterior a la Instalación de Reemplazo de Rodilla (PTGMass)
Durante los primeros días del postoperatorio, los fisioterapeutas apoyaron a los pacientes con reemplazo de rodilla en ortopedia de los hospitales de Saint-Junien y Limoges. Este apoyo incluye movimientos de la pierna en movimientos activos y no activos, sin ayuda y con artromotor, y consiste en la rehabilitación de la marcha.
Los investigadores quisieran completar el apoyo del fisioterapeuta con drenaje linfático manual (DLM) mediante un método específico basado en la presión del dedo extendido (PFS). Esto podría tener un impacto positivo en el tiempo de recuperación del rango articular, en la reabsorción del edema postoperatorio y en el dolor del paciente durante las clases de rehabilitación.
La Autoridad Nacional de Salud de Francia especifica que no hay un solo estudio que evalúe los efectos del masaje en el reemplazo de rodilla, según la bibliografía actual.
El propósito de los investigadores es el establecimiento de un ensayo prospectivo, controlado y aleatorizado denominado ensayo de "superioridad". Se crearán un total de 98 pacientes divididos en 2 grupos paralelos.
El estudio será de etiqueta abierta tanto para el paciente como para el fisioterapeuta involucrado en la rehabilitación de la marcha, pero se realizará como un estudio ciego para el fisioterapeuta investigador.
El período de inclusión será de 17 meses y el período siguiente será de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años.
- Hombres y mujeres operados de una prótesis de rodilla.
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social y que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes operados los viernes
- Pacientes que presentan contraindicaciones a la administración de un tratamiento por heparina
- Pacientes afectados por patología insana o por confusión.
- Pacientes que participan en otra investigación médica.
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia y sin métodos anticonceptivos efectivos.
- Pacientes bajo tutela o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: drenaje linfatico manual
Deseamos completar el apoyo del fisioterapeuta con drenaje linfático manual (DLM) mediante un método específico basado en la presión del dedo extendido (PFS)
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Sin intervención: Tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir el rango articular el día 7 después de la operación
Periodo de tiempo: 2 días (Día 0 y Día 7)
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Las medidas se realizarán con un goniómetro.
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2 días (Día 0 y Día 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para medir el edema al día 7 después de la operación
Periodo de tiempo: 2 días (Día 0 y Día 7)
|
2 días (Día 0 y Día 7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I11002
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