Impact d'une technique de massage durant la première semaine d'hospitalisation sur le recyclage de la mobilité du genou suite à la pose d'une prothèse de genou (PTGMass)
Durant les premiers jours postopératoires, des kinésithérapeutes ont pris en charge des patients porteurs d'une prothèse de genou en orthopédie des hôpitaux de Saint-Junien et de Limoges. Cet accompagnement comprend des mouvements de la jambe en mouvements actifs et non actifs, sans aucune aide et avec un arthromoteur, et implique une rééducation à la marche.
Les investigateurs souhaitent compléter l'accompagnement du kinésithérapeute par un drainage lymphatique manuel (MLD) selon une méthode spécifique basée sur la pression du doigt écarté (PFS). Cela pourrait avoir un impact positif sur le temps de récupération de l'amplitude articulaire, sur la résorption de l'œdème postopératoire et sur la douleur du patient pendant les cours de rééducation.
L'Autorité nationale de santé française précise qu'il n'y a pas une seule étude évaluant les effets du massage sur le remplacement du genou, selon la bibliographie actuelle.
L'objectif des investigateurs est la mise en place d'un essai prospectif, contrôlé et randomisé appelé essai de « supériorité ». Un total de 98 patients répartis en 2 groupes parallèles seront créés.
L'étude sera ouverte à la fois pour le patient et le kinésithérapeute impliqués dans la rééducation de la marche, mais sera menée en aveugle pour le kinésithérapeute investigateur.
La période d'inclusion sera de 17 mois et la période suivante sera de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87 042
- University Hospital, Limoges
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans.
- Hommes et femmes opérés pour un remplacement du genou.
- Les patients affiliés à un système de sécurité sociale et ayant donné leur consentement éclairé écrivent.
Critère d'exclusion:
- Patients opérés le vendredi
- Patients présentant des contre-indications à l'administration d'un traitement par héparine
- Patients atteints de pathologie aliénée ou de confusion.
- Patients participant à une autre recherche médicale
- Femmes enceintes et allaitantes et sans contraception efficace.
- Patients sous curatelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: drainage lymphatique manuel
Nous souhaitons compléter l'accompagnement du kinésithérapeute par un drainage lymphatique manuel (MLD) selon une méthode spécifique basée sur la pression du doigt écarté (PFS)
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Aucune intervention: Traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour mesurer la portée articulaire au jour 7 après l'opération
Délai: 2 jours (Jour 0 et Jour 7)
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Les mesures seront faites avec un goniomètre
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2 jours (Jour 0 et Jour 7)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour mesurer l'œdème au jour 7 après l'opération
Délai: 2 jours (Jour 0 et Jour 7)
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2 jours (Jour 0 et Jour 7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I11002
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