- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02278627
Indvirkningen af en massageteknik under den første uge af hospitalsindlæggelse på genbrug af knæets mobilitet efter installationen af knæudskiftning (PTGMass)
I løbet af de første postoperative dage støttede fysioterapeuter patienter med knæprotese i ortopædi på Saint-Juniens og Limoges' hospitaler. Denne støtte omfatter bevægelser af benet i aktive og ikke-aktive bevægelser, uden hjælp og med en artromotorisk, og involverer gangrehabilitering.
Efterforskerne vil gerne afslutte fysioterapeutens støtte med manuel lymfedrænage (MLD) ved hjælp af en specifik metode baseret på tryk af fingerspredning (PFS). Dette kan have en positiv indvirkning på tidens genopretning af ledområdet, på postoperativ ødemabsorption og på patientens smerter under genoptræningstimer.
Den franske nationale sundhedsmyndighed specificerer, at der ikke er en eneste undersøgelse, der vurderer massageeffekter på knæudskiftning, ifølge den aktuelle bibliografi.
Efterforskerens formål er etableringen af et prospektivt, kontrolleret, randomiseret forsøg kaldet et "overlegenheds"-forsøg. Der oprettes i alt 98 patienter fordelt på 2 parallelle grupper.
Undersøgelsen vil være åben for både patient og fysioterapeut involveret i gangrehabilitering, men vil blive udført som et blindt studie for den undersøgende fysioterapeut.
Inklusionsperioden vil være 17 måneder og den efterfølgende periode vil være 6 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18-årige patienter.
- Mænd og kvinder opererede for en udskiftning af knæet.
- Patienter, der er tilknyttet et socialt sikringssystem og har givet deres informerede samtykke, skriver.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne blev opereret om fredagen
- Patienter med kontraindikationer til administration af en behandling med héparin
- Patienter ramt af sindssyg patologi eller af forvirring.
- Patienter, der deltager i en anden medicinsk forskning
- Gravide og ammende kvinder og uden effektiv prævention.
- Patienter under værgemål eller værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel lymfedrænage
Vi ønsker at afslutte fysioterapeutens støtte med manuel lymfedrænage (MLD) ved hjælp af en specifik metode baseret på tryk af fingerspredning (PFS)
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle ledområdet på dag 7 efter operationen
Tidsramme: 2 dage (dag 0 og dag 7)
|
Foranstaltningerne vil blive foretaget med et goniometer
|
2 dage (dag 0 og dag 7)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle ødemet på dag 7 efter operationen
Tidsramme: 2 dage (dag 0 og dag 7)
|
2 dage (dag 0 og dag 7)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I11002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortopædkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med manuel lymfedrænage
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkræftKorea, Republikken
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet