- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02278627
Ensimmäisen sairaalaviikon hierontatekniikan vaikutus polven liikkuvuuden kierrätykseen polviproteesin asennuksen jälkeen (PTGMass)
Ensimmäisten postoperatiivisten päivien aikana fysioterapeutit tukivat potilaita polviproteesissa Saint-Junienin ja Limogesin sairaaloiden ortopediassa. Tämä tuki sisältää jalan liikkeet aktiivisina ja ei-aktiivisina, ilman apua ja nivelmoottorilla, ja siihen kuuluu kävelykuntoutus.
Tutkijat haluaisivat täydentää fysioterapeutin tukea manuaalisella lymfaattisella drenaatiolla (MLD) käyttämällä erityistä menetelmää, joka perustuu sormen paineeseen (PFS). Tällä saattaa olla myönteinen vaikutus nivelen aikaiseen palautumiseen, leikkauksen jälkeiseen turvotukseen ja potilaan kipuun kuntoutustuntien aikana.
Ranskan terveysviranomainen toteaa, että nykyisen bibliografian mukaan ei ole olemassa yhtäkään tutkimusta, joka arvioi hieronnan vaikutuksia polven tekoniveleen.
Tutkijoiden tarkoituksena on perustaa prospektiivinen, kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jota kutsutaan "ylivoimatutkimukseksi". Yhteensä 98 potilasta luodaan jaettuna kahteen rinnakkaiseen ryhmään.
Tutkimus on avoin sekä potilaalle että kävelykuntoutukseen osallistuvalle fysioterapeutille, mutta se tehdään sokkotutkimuksena tutkivalle fysioterapeutille.
Osallistumisaika on 17 kuukautta ja seuraava ajanjakso on 6 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87 042
- University Hospital, Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat.
- Miehille ja naisille tehtiin polvileikkaus.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään ja ovat antaneet tietoisen suostumuksensa, kirjoittavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat leikattiin perjantaisin
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita hepariinihoidon antamiseen
- Potilaat, joilla on mieletön patologia tai sekavuus.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen lääketieteelliseen tutkimukseen
- Raskaana olevat ja imettävät naiset ilman tehokasta ehkäisyä.
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen lymfaattinen poisto
Haluamme täydentää fysioterapeutin tuen manuaalisella lymfaattisella drenaatiolla (MLD) käyttämällä erityistä menetelmää, joka perustuu sormen paineeseen (PFS)
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa nivelen kantaman 7 päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 0 ja päivä 7)
|
Mittaukset tehdään goniometrillä
|
2 päivää (päivä 0 ja päivä 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvotuksen mittaamiseen 7. päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää (päivä 0 ja päivä 7)
|
2 päivää (päivä 0 ja päivä 7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- https://doi.org/10.1016/j.kine.2021.11.014
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I11002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .