- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02280369
자동 복부 바인더를 위한 자세 감지
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 허리 3축 가속도계로 직립 자세를 감지하는 데 필요한 알고리즘을 개발하고 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 일상 생활 활동(서기, 걷기, 계단 오르기)에 노출될 때 허벅지 및 허리 가속도계의 자세 감지 성능 신뢰성을 결정하는 것입니다. 우리는 단일 연구 설계를 사용하여 일반 과목에서 1차 및 2차 목표를 테스트합니다. 두 가지 목표에 대한 연구는 단일 연구일에 각 주제에 대해 동시에 수행됩니다. 정상 피험자는 컨트롤러 상자 내에 통합된 허리 가속도계가 있는 장치를 착용합니다.
피험자는 허리 가속도계 센서가 포함된 복부 벨트와 컨트롤러 상자를 사용하게 됩니다. 외부 가속도계 센서는 허벅지 주위에 벨크로로 고정됩니다. 또한 피험자는 두 개의 상용 가속도계 센서를 착용하게 됩니다. 1) 다른 쪽 다리의 허벅지에 ActivPal, 2) 허리 높이에서 벨트 뒷면에 부착된 외부 가속도계. ActivPal은 직립 자세를 감지할 수 있지만 누운 자세와 앉은 자세를 구분할 수 없습니다. 뒷면에 위치한 센서는 비만인 경우 배 크기의 영향을 덜 받습니다. 두 센서 모두 참조 및 비교용으로 사용됩니다. 다양한 신체 위치와 활동 중에 모든 가속도계 신호를 기록합니다. 활동에는 활동 그룹당 총 15-20분 동안 각각 약 1분 동안 눕기, 앉기, 일어나기 및 가만히 서기, 걷기, 계단 오르내리기가 포함됩니다. 참가자는 3개 그룹의 활동을 수행합니다. 각 그룹 내 활동 순서는 무작위로 지정됩니다. 또한 각 활동 세트의 시작, 중간, 끝에서 센서를 동기화하기 위해 ~3번의 작은 점프를 수행하도록 요청할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 <30Kg/m2.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 기립성 과민증을 유발하는 것으로 알려진 모든 주요 의학적 문제 또는 전신 질환.
- 스크리닝 동안 임상적, 정신적 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 이상을 포함하여 조사자의 의견으로 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 기타 요인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자동 복부 바인더
허리 및 허벅지 가속도계와 ActivPAL이 있는 자동 복부 바인더
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팽창식 복부 바인더
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허벅지 및 허리 가속도계 센서가 직립 자세를 올바르게 감지하는 비율입니다.
기간: 5-10분 동안 각 활동 수행(눕기, 앉기, 서기, 계단 오르기, 걷기)
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5-10분 동안 각 활동 수행(눕기, 앉기, 서기, 계단 오르기, 걷기)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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