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자동 복부 바인더를 위한 자세 감지

2017년 1월 16일 업데이트: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
자동 팽창형 복부 바인더는 자율신경 부전 환자의 기립성 저혈압(기립 시 저혈압) 치료를 위한 조사 장치입니다. 이 연구의 목적은 다양한 유형의 인간 동작 패턴과 일상 생활 활동 중에 신체 자세를 감지하는 바인더의 성능을 평가하고 직립 자세를 감지하는 새롭고 더 나은 방법을 개발하는 것입니다. 특히 조사관은 환자가 일반적으로 접하는 일상 생활 활동(눕기, 앉기, 서기, 걷기, 계단 오르내리기)이 장치를 트리거하는 데 사용되는 직립 자세 감지를 방해하는지 확인하기를 원합니다. 본 연구의 주된 목적이 기립성 저혈압을 치료하는 것이 아니라 자세 감지를 평가하는 것이기 때문에 건강한 피험자를 대상으로 연구가 진행될 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 허리 3축 가속도계로 직립 자세를 감지하는 데 필요한 알고리즘을 개발하고 검증하는 것입니다. 두 번째 목표는 일상 생활 활동(서기, 걷기, 계단 오르기)에 노출될 때 허벅지 및 허리 가속도계의 자세 감지 성능 신뢰성을 결정하는 것입니다. 우리는 단일 연구 설계를 사용하여 일반 과목에서 1차 및 2차 목표를 테스트합니다. 두 가지 목표에 대한 연구는 단일 연구일에 각 주제에 대해 동시에 수행됩니다. 정상 피험자는 컨트롤러 상자 내에 통합된 허리 가속도계가 있는 장치를 착용합니다.

피험자는 허리 가속도계 센서가 포함된 복부 벨트와 컨트롤러 상자를 사용하게 됩니다. 외부 가속도계 센서는 허벅지 주위에 벨크로로 고정됩니다. 또한 피험자는 두 개의 상용 가속도계 센서를 착용하게 됩니다. 1) 다른 쪽 다리의 허벅지에 ActivPal, 2) 허리 높이에서 벨트 뒷면에 부착된 외부 가속도계. ActivPal은 직립 자세를 감지할 수 있지만 누운 자세와 앉은 자세를 구분할 수 없습니다. 뒷면에 위치한 센서는 비만인 경우 배 크기의 영향을 덜 받습니다. 두 센서 모두 참조 및 비교용으로 사용됩니다. 다양한 신체 위치와 활동 중에 모든 가속도계 신호를 기록합니다. 활동에는 활동 그룹당 총 15-20분 동안 각각 약 1분 동안 눕기, 앉기, 일어나기 및 가만히 서기, 걷기, 계단 오르내리기가 포함됩니다. 참가자는 3개 그룹의 활동을 수행합니다. 각 그룹 내 활동 순서는 무작위로 지정됩니다. 또한 각 활동 세트의 시작, 중간, 끝에서 센서를 동기화하기 위해 ~3번의 작은 점프를 수행하도록 요청할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 <30Kg/m2.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신.
  • 기립성 과민증을 유발하는 것으로 알려진 모든 주요 의학적 문제 또는 전신 질환.
  • 스크리닝 동안 임상적, 정신적 또는 실험실 테스트에서 임상적으로 유의미한 이상을 포함하여 조사자의 의견으로 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 기타 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자동 복부 바인더
허리 및 허벅지 가속도계와 ActivPAL이 있는 자동 복부 바인더
팽창식 복부 바인더

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
허벅지 및 허리 가속도계 센서가 직립 자세를 올바르게 감지하는 비율입니다.
기간: 5-10분 동안 각 활동 수행(눕기, 앉기, 서기, 계단 오르기, 걷기)
5-10분 동안 각 활동 수행(눕기, 앉기, 서기, 계단 오르기, 걷기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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