- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02280369
Asennontunnistus automaattiselle vatsan sidosaineelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida algoritmi, joka tarvitaan pystyasennon havaitsemiseen vyötärön 3-akselin kiihtyvyysmittarilla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää reiden ja vyötärön kiihtyvyysantureiden asennon havaitsemisen luotettavuus, kun ne altistuvat jokapäiväisille toimille (seisominen, kävely, portaiden kiipeäminen). Testaamme perus- ja toissijaisia tavoitteita normaaleissa aineissa yhdellä opintosuunnitelmalla. Molempien tavoitteiden opintoja suoritetaan samanaikaisesti jokaisesta aineesta yhtenä opintopäivänä. Normaalit kohteet käyttävät laitetta, jonka vyötärön kiihtyvyysanturi on sisällytetty ohjainkoteloon.
Koehenkilöt instrumentoidaan vatsavyön ja vyötärön kiihtyvyysanturin sisältävän ohjainlaatikon avulla. Ulkoinen kiihtyvyysanturi kiinnitetään tarranauhalla reiden ympärille. Lisäksi koehenkilöillä on käytössään kaksi kaupallisesti saatavaa kiihtyvyysanturia: 1) ActivPal toisen jalan reidessä ja 2) ulkoinen kiihtyvyysanturi, joka on kiinnitetty vyön takaosaan vyötärön tasolla. ActivPal havaitsee pystyasennon, mutta ei pysty erottamaan makuu- ja istuma-asennon välillä. Lihavien kohteiden tapauksessa vatsan koko vaikuttaa vähemmän selkään sijoitettuun anturiin. Molempia antureita käytetään viitteenä ja vertailuna. Tallennamme kaikki kiihtyvyysmittarin signaalit eri kehon asentojen ja toimintojen aikana. Harjoituksia ovat makuulla, istuminen, nouseminen ja seisominen paikallaan, kävely sekä portaita ylös ja alas kiipeäminen noin minuutin ajan, yhteensä 15-20 minuuttia per aktiviteettiryhmä. Osallistujat suorittavat 3 ryhmätoimintaa. Jokaisen ryhmän toimintojen järjestys satunnaistetaan. Saatamme myös pyytää sinua suorittamaan ~3 pientä hyppyä anturien synkronoimiseksi kunkin toimintosarjan alussa, keskellä ja lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi <30 kg/m2.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Kaikki suuret lääketieteelliset ongelmat tai systeemiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan ortostaattista intoleranssia.
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, henkisissä tai laboratoriotesteissä seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
automaattinen vatsan sideaine
automaattinen vatsan sideaine vyötärö- ja reisikiihtyvyysmittarilla ja ActivPAL
|
Puhallettava vatsan sideaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden kertojen prosenttiosuus, että reisien ja vyötärön kiihtyvyysmittarin anturit havaitsevat oikein pystyasennon.
Aikaikkuna: 5-10 minuutin ajan jokaista toimintoa suoritettaessa (makuu, istuu, seisominen, portaita kiipeäminen, kävely)
|
5-10 minuutin ajan jokaista toimintoa suoritettaessa (makuu, istuu, seisominen, portaita kiipeäminen, kävely)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .