Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennontunnistus automaattiselle vatsan sidosaineelle

maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Automaattinen puhallettava vatsan sideaine on tutkimuslaite ortostaattisen hypotension (matala verenpaine seistessä) hoitoon autonomisen toimintahäiriön potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sideaineen suorituskykyä kehon asennon havaitsemisessa erilaisten ihmisten liikekuvioiden ja päivittäisten toimintojen aikana sekä kehittää uusia (ja parempia) tapoja pystyasennon havaitsemiseen. Erityisesti tutkijat haluavat selvittää, häiritsevätkö potilaiden tavallisesti kohtaamat päivittäiset toiminnot (makuu, istuminen, seisominen, kävely ja portaat ylös ja alas kiipeäminen) laitteen laukaisemiseen käytetyn pystyasennon havaitsemista. Tutkimukset tehdään terveillä koehenkilöillä, koska tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida asennon havaitsemista ortostaattisen hypotension hoidon sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja validoida algoritmi, joka tarvitaan pystyasennon havaitsemiseen vyötärön 3-akselin kiihtyvyysmittarilla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää reiden ja vyötärön kiihtyvyysantureiden asennon havaitsemisen luotettavuus, kun ne altistuvat jokapäiväisille toimille (seisominen, kävely, portaiden kiipeäminen). Testaamme perus- ja toissijaisia ​​tavoitteita normaaleissa aineissa yhdellä opintosuunnitelmalla. Molempien tavoitteiden opintoja suoritetaan samanaikaisesti jokaisesta aineesta yhtenä opintopäivänä. Normaalit kohteet käyttävät laitetta, jonka vyötärön kiihtyvyysanturi on sisällytetty ohjainkoteloon.

Koehenkilöt instrumentoidaan vatsavyön ja vyötärön kiihtyvyysanturin sisältävän ohjainlaatikon avulla. Ulkoinen kiihtyvyysanturi kiinnitetään tarranauhalla reiden ympärille. Lisäksi koehenkilöillä on käytössään kaksi kaupallisesti saatavaa kiihtyvyysanturia: 1) ActivPal toisen jalan reidessä ja 2) ulkoinen kiihtyvyysanturi, joka on kiinnitetty vyön takaosaan vyötärön tasolla. ActivPal havaitsee pystyasennon, mutta ei pysty erottamaan makuu- ja istuma-asennon välillä. Lihavien kohteiden tapauksessa vatsan koko vaikuttaa vähemmän selkään sijoitettuun anturiin. Molempia antureita käytetään viitteenä ja vertailuna. Tallennamme kaikki kiihtyvyysmittarin signaalit eri kehon asentojen ja toimintojen aikana. Harjoituksia ovat makuulla, istuminen, nouseminen ja seisominen paikallaan, kävely sekä portaita ylös ja alas kiipeäminen noin minuutin ajan, yhteensä 15-20 minuuttia per aktiviteettiryhmä. Osallistujat suorittavat 3 ryhmätoimintaa. Jokaisen ryhmän toimintojen järjestys satunnaistetaan. Saatamme myös pyytää sinua suorittamaan ~3 pientä hyppyä anturien synkronoimiseksi kunkin toimintosarjan alussa, keskellä ja lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi <30 kg/m2.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Kaikki suuret lääketieteelliset ongelmat tai systeemiset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan ortostaattista intoleranssia.
  • Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeavuudet kliinisissä, henkisissä tai laboratoriotesteissä seulonnan aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
automaattinen vatsan sideaine
automaattinen vatsan sideaine vyötärö- ja reisikiihtyvyysmittarilla ja ActivPAL
Puhallettava vatsan sideaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden kertojen prosenttiosuus, että reisien ja vyötärön kiihtyvyysmittarin anturit havaitsevat oikein pystyasennon.
Aikaikkuna: 5-10 minuutin ajan jokaista toimintoa suoritettaessa (makuu, istuu, seisominen, portaita kiipeäminen, kävely)
5-10 minuutin ajan jokaista toimintoa suoritettaessa (makuu, istuu, seisominen, portaita kiipeäminen, kävely)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa