- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02280369
Posture Detection for Automated Abdominal Binder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle og validere den nødvendige algoritme til at detektere oprejst stilling med et talje 3-akset accelerometer. Et sekundært mål er at bestemme ydeevnepålideligheden af stillingsdetektion af lår- og taljeaccelerometre, når de udsættes for dagligdags aktiviteter (stående, gå, gå på trapper). Vi vil teste de primære og sekundære mål i normale fag ved hjælp af et enkelt undersøgelsesdesign. Undersøgelser for begge mål vil blive udført samtidigt på hvert emne på en enkelt studiedag. Normale forsøgspersoner vil bære en enhed med taljeaccelerometeret indbygget i controllerboksen.
Forsøgspersonerne vil blive instrumenteret med mavebæltet og kontrolboksen, der indeholder taljeaccelerometersensoren. Den eksterne accelerometer sensor fastgøres med en velcro rundt om låret. Derudover vil forsøgspersoner bære to kommercielt tilgængelige accelerometersensorer: 1) ActivPal på låret af det andet ben og 2) et eksternt accelerometer fastgjort bag på bæltet i højde med taljen. ActivPal kan registrere den oprejste stilling, men kan ikke skelne mellem liggende og siddende. Sensoren placeret på ryggen vil være mindre påvirket af mavestørrelsen i tilfælde af overvægtige personer. Begge sensorer vil blive brugt som reference og til sammenligning. Vi vil registrere alle accelerometersignaler under forskellige kropspositioner og aktiviteter. Aktiviteterne vil omfatte at ligge ned, sidde, rejse sig og stå stille, gå og klatre op og ned af trin i cirka et minut hver i alt 15-20 minutter pr. gruppe af aktiviteter. Deltagerne vil udføre 3 grupper af aktiviteter. Rækkefølgen af aktiviteter inden for hver gruppe vil blive randomiseret. Vi kan også bede dig om at udføre ~3 små hop for at synkronisere sensorerne i begyndelsen, midten og slutningen af hvert sæt aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index <30 Kg/m2.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Eventuelle større medicinske problemer eller systemiske sygdomme, der vides at producere ortostatisk intolerance.
- Andre faktorer, som efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen, herunder klinisk signifikante abnormiteter i klinisk, mental eller laboratorietest under screeningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
automatiseret abdominal binder
automatiseret mavebinder med talje- og låraccelerometre og ActivPAL
|
Oppustelig abdominal binder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af gange, som lår- og taljeaccelerometersensorerne korrekt registrerer oprejst stilling.
Tidsramme: i løbet af 5-10 minutter ved at udføre hver aktivitet (liggende, siddende, stående, klatre trin, gå)
|
i løbet af 5-10 minutter ved at udføre hver aktivitet (liggende, siddende, stående, klatre trin, gå)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140749
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension, ortostatisk
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Postoperativ hypotensionHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuLægemiddelinduceret hypotension | Hypotension under operation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetBlodtryk | Postinduktion hypotension | Perioperativ hypotensionTyskland
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Attikon HospitalRekrutteringHypotension under operation | Forebyggelse af hypotensionGrækenland
-
University of ParmaUkendtHypotension under dialyse | Dialyse HypotensionItalien
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Mazovia Regional Hospital in SiedlceRekrutteringAnæstesi | Hypotension ved induktion | Perioperativ skade | Perioperativ hypotensionPolen
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetOrtostatisk; Hypotension, NeurogenKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Automatisk abdominal binder
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
Mayo ClinicAfsluttetMedfødt diafragmabrok | Neuralrørsdefekter | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Nedre urinvejsinfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
University of Maryland, BaltimoreThe Broad Foundation; University of Maryland, College Park; Baltimore VA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetColitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten