Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie postawy dla automatycznego wiązania brzucha

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Zautomatyzowany nadmuchiwany pas brzuszny jest eksperymentalnym urządzeniem do leczenia podciśnienia ortostatycznego (niskiego ciśnienia krwi w pozycji stojącej) u pacjentów z niewydolnością układu autonomicznego. Celem tego badania jest ocena działania spoiwa w wykrywaniu postawy ciała podczas różnych typów ludzkich wzorców ruchu i codziennych czynności oraz opracowanie nowych (i lepszych) sposobów wykrywania postawy pionowej. W szczególności badacze chcą ustalić, czy codzienne czynności, z którymi zwykle spotykają się pacjenci (leżenie, siedzenie, stanie, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach) zakłócają wykrywanie postawy wyprostowanej używanej do uruchomienia urządzenia. Badania zostaną przeprowadzone na zdrowych osobach, ponieważ głównym celem tego badania jest ocena wykrywania postawy, a nie leczenie niedociśnienia ortostatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest opracowanie i walidacja algorytmu potrzebnego do wykrywania postawy wyprostowanej za pomocą 3-osiowego akcelerometru talii. Celem drugorzędnym jest określenie niezawodności działania wykrywających postawę akcelerometrów ud i talii podczas ekspozycji na codzienne czynności (stanie, chodzenie, wchodzenie po schodach). Przetestujemy główne i drugorzędne cele na normalnych osobach, korzystając z jednego projektu badania. Studia dla obu celów będą prowadzone jednocześnie z każdego przedmiotu w jednym dniu studiów. Zwykłe osoby będą nosić urządzenie z akcelerometrem talii wbudowanym w skrzynkę kontrolera.

Badani zostaną wyposażeni w pas brzuszny i skrzynkę kontrolną zawierającą czujnik przyspieszenia talii. Zewnętrzny czujnik akcelerometru mocowany będzie za pomocą rzepu wokół uda. Ponadto badani będą nosić dwa dostępne na rynku czujniki przyspieszenia: 1) ActivPal na udzie drugiej nogi oraz 2) zewnętrzny przyspieszeniomierz przymocowany z tyłu pasa na wysokości talii. ActivPal może wykryć wyprostowaną postawę, ale nie rozróżnia pozycji leżącej od siedzącej. Czujnik umieszczony z tyłu będzie mniej wrażliwy na rozmiar brzucha w przypadku osób otyłych. Oba czujniki będą używane jako odniesienie i do porównania. Będziemy rejestrować wszystkie sygnały akcelerometru podczas różnych pozycji ciała i czynności. Ćwiczenia będą obejmować leżenie, siedzenie, wstawanie i stanie w bezruchu, chodzenie oraz wchodzenie i schodzenie po schodach przez około jedną minutę, co daje w sumie 15-20 minut na grupę działań. Uczestnicy wykonają 3 grupy zajęć. Kolejność działań w każdej grupie będzie losowana. Możemy również poprosić Cię o wykonanie około 3 małych skoków w celu zsynchronizowania czujników na początku, w środku i na końcu każdego zestawu czynności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2.
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Wszelkie poważne problemy medyczne lub choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że powodują nietolerancję ortostatyczną.
  • Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi wypełnienie protokołu, w tym istotne klinicznie nieprawidłowości w badaniach klinicznych, psychicznych lub laboratoryjnych podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
automatyczne wiązanie brzuszne
automatyczny pas biodrowy z akcelerometrami talii i ud oraz ActivPAL
Urządzenie: Zautomatyzowane wiązanie brzuszne
Nadmuchiwany ściągacz brzuszny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent przypadków, w których czujniki przyspieszenia ud i talii prawidłowo wykrywają postawę wyprostowaną.
Ramy czasowe: przez 5-10 minut wykonując każdą czynność (leżenie, siedzenie, stanie, wchodzenie po schodach, chodzenie)
przez 5-10 minut wykonując każdą czynność (leżenie, siedzenie, stanie, wchodzenie po schodach, chodzenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140749

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj