- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02280369
Posture Detection for Automated Abdominal Binder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å utvikle og validere algoritmen som trengs for å oppdage oppreist holdning med et midje 3-akset akselerometer. Et sekundært mål er å bestemme ytelsespåliteligheten til posisjonsdeteksjon av lår- og midjeakselerometre når de utsettes for daglige aktiviteter (stående, gå, gå i trapper). Vi vil teste de primære og sekundære målene i normale fag ved å bruke et enkelt studiedesign. Studier for begge målene vil bli gjennomført samtidig på hvert emne på en enkelt studiedag. Vanlige forsøkspersoner vil ha på seg en enhet med midjeakselerometeret innebygd i kontrollerboksen.
Forsøkspersonene vil bli instrumentert med magebeltet og kontrollerboksen som inneholder midjeakselerometersensoren. Den eksterne akselerometersensoren festes med en borrelås rundt låret. I tillegg vil forsøkspersonene ha på seg to kommersielt tilgjengelige akselerometersensorer: 1) ActivPal på låret på det andre benet, og 2) et eksternt akselerometer festet på baksiden av beltet i nivå med midjen. ActivPal kan oppdage den oppreiste holdningen, men kan ikke skille mellom liggende og sittende. Sensoren plassert på ryggen vil i mindre grad påvirkes av magestørrelsen ved overvektige personer. Begge sensorene vil bli brukt som referanse og for sammenligning. Vi vil registrere alle akselerometersignaler under forskjellige kroppsposisjoner og aktiviteter. Aktivitetene vil omfatte å ligge, sitte, reise seg og stå stille, gå og klatre opp og ned trapper i omtrent ett minutt hver i totalt 15-20 minutter per aktivitetsgruppe. Deltakerne skal utføre 3 grupper med aktiviteter. Rekkefølgen på aktivitetene innenfor hver gruppe vil bli randomisert. Vi kan også be deg om å utføre ~3 små hopp for å synkronisere sensorene i begynnelsen, midten og slutten av hvert sett med aktiviteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks <30 Kg/m2.
- Kan og er villig til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Eventuelle større medisinske problemer eller systemiske sykdommer som er kjent for å gi ortostatisk intoleranse.
- Andre faktorer som etter etterforskerens mening vil forhindre forsøkspersonen i å fullføre protokollen, inkludert klinisk signifikante abnormiteter i klinisk, mental eller laboratorietesting under screeningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
automatisert abdominal binder
automatisert abdominal binder med midje- og lårakselerometer, og ActivPAL
|
Oppblåsbar abdominal binder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandelen av ganger lår- og midjeakselerometersensoren registrerer oppreist holdning korrekt.
Tidsramme: i løpet av 5-10 minutter ved å utføre hver aktivitet (ligge, sittende, stående, klatre i trinn, gå)
|
i løpet av 5-10 minutter ved å utføre hver aktivitet (ligge, sittende, stående, klatre i trinn, gå)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140749
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .