Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevamento della postura per legante addominale automatizzato

16 gennaio 2017 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Il legante addominale gonfiabile automatizzato è un dispositivo sperimentale per il trattamento dell'ipotensione ortostatica (bassa pressione sanguigna in posizione eretta) nei pazienti con insufficienza autonomica. Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni del legante nel rilevare la postura del corpo durante diversi tipi di movimenti umani e attività della vita quotidiana e sviluppare nuovi (e migliori) modi per rilevare la postura eretta. In particolare, gli investigatori vogliono determinare se le attività della vita quotidiana, normalmente incontrate dai pazienti (sdraiati, seduti, in piedi, camminando e salendo e scendendo i gradini), interferiscono con il rilevamento della postura eretta utilizzata per attivare il dispositivo. Gli studi saranno condotti su soggetti sani perché lo scopo principale di questo studio è valutare il rilevamento della postura piuttosto che trattare l'ipotensione ortostatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e convalidare l'algoritmo necessario per rilevare la postura eretta con un accelerometro a 3 assi in vita. Un obiettivo secondario è determinare l'affidabilità delle prestazioni del rilevamento della postura degli accelerometri della coscia e della vita quando esposti alle attività della vita quotidiana (stare in piedi, camminare, salire le scale). Verificheremo gli obiettivi primari e secondari in soggetti normali utilizzando un unico disegno di studio. Gli studi per entrambi gli obiettivi saranno condotti simultaneamente su ciascun argomento in un'unica giornata di studio. I soggetti normali indosseranno un dispositivo con l'accelerometro in vita incorporato all'interno della scatola del controller.

I soggetti saranno strumentati con la cintura addominale e la scatola del controller contenente il sensore dell'accelerometro in vita. Il sensore dell'accelerometro esterno sarà fissato con un velcro attorno alla coscia. Inoltre, i soggetti indosseranno due sensori accelerometrici disponibili in commercio: 1) l'ActivPal sulla coscia dell'altra gamba e 2) un accelerometro esterno attaccato alla parte posteriore della cintura a livello della vita. ActivPal è in grado di rilevare la postura eretta ma non è in grado di distinguere tra posizione supina e seduta. Il sensore posto sulla schiena risentirà meno delle dimensioni della pancia in caso di soggetti obesi. Entrambi i sensori saranno usati come riferimento e per il confronto. Registreremo tutti i segnali dell'accelerometro durante diverse posizioni del corpo e attività. Le attività includeranno sdraiarsi, sedersi, alzarsi e stare fermi, camminare e salire e scendere gradini per circa un minuto ciascuno per un totale di 15-20 minuti per gruppo di attività. I partecipanti eseguiranno 3 gruppi di attività. L'ordine delle attività all'interno di ciascun gruppo sarà casuale. Potremmo anche chiederti di eseguire ~3 piccoli salti per sincronizzare i sensori all'inizio, a metà e alla fine di ogni serie di attività.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea <30 Kg/m2.
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Qualsiasi grave problema medico o malattia sistemica nota per produrre intolleranza ortostatica.
  • Altri fattori che, secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbero al soggetto di completare il protocollo, comprese anomalie clinicamente significative nei test clinici, mentali o di laboratorio durante lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
legante addominale automatizzato
fascia addominale automatizzata con accelerometri per vita e cosce e ActivPAL
Dispositivo: Legante addominale automatizzato
Fascia addominale gonfiabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di volte in cui i sensori dell'accelerometro della coscia e della vita rilevano correttamente la postura eretta.
Lasso di tempo: durante 5-10 minuti di esecuzione di ciascuna attività (sdraiati, seduti, in piedi, salire gradini, camminare)
durante 5-10 minuti di esecuzione di ciascuna attività (sdraiati, seduti, in piedi, salire gradini, camminare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140749

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi