Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение позы для автоматического связывания брюшной полости

16 января 2017 г. обновлено: Italo Biaggioni, Vanderbilt University
Автоматический надувной абдоминальный бандаж представляет собой исследовательское устройство для лечения ортостатической гипотензии (низкого кровяного давления в положении стоя) у пациентов с вегетативной недостаточностью. Целью этого исследования является оценка эффективности связующего в определении положения тела при различных типах движений человека и повседневной деятельности, а также разработка новых (и лучших) способов определения вертикального положения. В частности, исследователи хотят определить, мешают ли повседневные действия, с которыми обычно сталкиваются пациенты (лежа, сидя, стоя, ходьба и подъем по ступенькам), обнаружению вертикального положения, используемого для срабатывания устройства. Исследования будут проводиться на здоровых субъектах, потому что основная цель этого исследования — оценить определение позы, а не лечить ортостатическую гипотензию.

Обзор исследования

Подробное описание

Основной целью этого исследования является разработка и проверка алгоритма, необходимого для определения вертикального положения тела с помощью трехосевого акселерометра. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить надежность работы определения позы акселерометрами бедер и талии при воздействии повседневных действий (стояние, ходьба, подъем по лестнице). Мы проверим первичные и вторичные цели на нормальных субъектах, используя единый дизайн исследования. Исследования для обеих целей будут проводиться одновременно по каждому предмету в один учебный день. Обычные субъекты будут носить устройство с поясным акселерометром, встроенным в блок контроллера.

Субъекты будут снабжены брюшным ремнем и блоком управления, содержащим датчик акселерометра на талии. Внешний датчик акселерометра будет закреплен на липучке вокруг бедра. Кроме того, испытуемые будут носить два имеющихся в продаже датчика акселерометра: 1) ActivPal на бедре другой ноги и 2) внешний акселерометр, прикрепленный к задней части ремня на уровне талии. ActivPal может определить вертикальное положение, но не может отличить лежачее положение от сидячего. Датчик, расположенный сзади, будет меньше зависеть от размера живота у людей с ожирением. Оба датчика будут использоваться в качестве эталона и для сравнения. Мы будем записывать все сигналы акселерометра при различных положениях тела и действиях. Упражнения будут включать в себя лежание, сидение, вставание и стояние на месте, ходьбу и подъем и спуск по ступенькам примерно по одной минуте каждое, всего 15-20 минут на группу действий. Участники выполнят 3 группы заданий. Порядок действий в каждой группе будет случайным. Мы также можем попросить вас выполнить ~ 3 небольших прыжка, чтобы синхронизировать датчики в начале, середине и конце каждого набора действий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела <30 кг/м2.
  • Способны и готовы дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Любые серьезные медицинские проблемы или системные заболевания, которые, как известно, вызывают ортостатическую непереносимость.
  • Другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту заполнить протокол, включая клинически значимые отклонения в клинических, психических или лабораторных тестах во время скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
автоматический бандаж брюшной полости
автоматический бандаж для брюшной полости с акселерометрами талии и бедер и ActivPAL
Надувной бандаж для живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент случаев, когда акселерометры бедер и талии правильно определяют вертикальное положение.
Временное ограничение: в течение 5-10 минут выполняя каждое действие (лежа, сидя, стоя, поднимаясь по ступенькам, ходьба)
в течение 5-10 минут выполняя каждое действие (лежа, сидя, стоя, поднимаясь по ступенькам, ходьба)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться