- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02280369
Обнаружение позы для автоматического связывания брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью этого исследования является разработка и проверка алгоритма, необходимого для определения вертикального положения тела с помощью трехосевого акселерометра. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить надежность работы определения позы акселерометрами бедер и талии при воздействии повседневных действий (стояние, ходьба, подъем по лестнице). Мы проверим первичные и вторичные цели на нормальных субъектах, используя единый дизайн исследования. Исследования для обеих целей будут проводиться одновременно по каждому предмету в один учебный день. Обычные субъекты будут носить устройство с поясным акселерометром, встроенным в блок контроллера.
Субъекты будут снабжены брюшным ремнем и блоком управления, содержащим датчик акселерометра на талии. Внешний датчик акселерометра будет закреплен на липучке вокруг бедра. Кроме того, испытуемые будут носить два имеющихся в продаже датчика акселерометра: 1) ActivPal на бедре другой ноги и 2) внешний акселерометр, прикрепленный к задней части ремня на уровне талии. ActivPal может определить вертикальное положение, но не может отличить лежачее положение от сидячего. Датчик, расположенный сзади, будет меньше зависеть от размера живота у людей с ожирением. Оба датчика будут использоваться в качестве эталона и для сравнения. Мы будем записывать все сигналы акселерометра при различных положениях тела и действиях. Упражнения будут включать в себя лежание, сидение, вставание и стояние на месте, ходьбу и подъем и спуск по ступенькам примерно по одной минуте каждое, всего 15-20 минут на группу действий. Участники выполнят 3 группы заданий. Порядок действий в каждой группе будет случайным. Мы также можем попросить вас выполнить ~ 3 небольших прыжка, чтобы синхронизировать датчики в начале, середине и конце каждого набора действий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела <30 кг/м2.
- Способны и готовы дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Любые серьезные медицинские проблемы или системные заболевания, которые, как известно, вызывают ортостатическую непереносимость.
- Другие факторы, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту заполнить протокол, включая клинически значимые отклонения в клинических, психических или лабораторных тестах во время скрининга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
автоматический бандаж брюшной полости
автоматический бандаж для брюшной полости с акселерометрами талии и бедер и ActivPAL
|
Надувной бандаж для живота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент случаев, когда акселерометры бедер и талии правильно определяют вертикальное положение.
Временное ограничение: в течение 5-10 минут выполняя каждое действие (лежа, сидя, стоя, поднимаясь по ступенькам, ходьба)
|
в течение 5-10 минут выполняя каждое действие (лежа, сидя, стоя, поднимаясь по ступенькам, ходьба)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .