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고형 종양을 위한 인도시아닌 그린 (818012)

2018년 3월 16일 업데이트: Sunil Singhall, University of Pennsylvania

Indocyanine Green을 사용한 고형 종양의 수술 중 이미지에 대한 파일럿 및 타당성 연구

세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 2008년에 760만 명이 사망(전체 사망의 약 13%)한 남녀의 주요 사망 원인입니다. 수술은 수술 가능한 1기 또는 2기 암을 나타내는 환자에게 여전히 최선의 선택이지만, 이러한 후보의 5년 생존율은 여전히 ​​매우 낮습니다. 재발률이 높다는 것은 외과의가 감시림프절에서 오래 지속되는 전이뿐만 아니라 원발성 종양 결절을 만족스러운 방식으로 완전히 감지하고 제거할 수 없음을 시사합니다. 근적외선 이미지를 통해 음수 마진을 보장함으로써 환자의 재발률을 개선하여 전체 생존율을 높일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 성인 환자
  2. 절제 가능한 암으로 추정되고 수술 전 평가에서 국소 재발 위험이 있는 고형 종양을 나타내는 환자
  3. 치료 의사와 다학제 팀이 결정한 우수한 수술 후보자
  4. 피험자는 정보에 입각한 동의를 하고 동의 과정에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 수술 후 72시간 이내에 소변 또는 혈청 베타 hCG에 의해 결정된 임산부
  2. 요오드화물 알레르기 병력이 있는 피험자

  3. 취약한 환자 집단

    1. 후속 조치를 위해 쉽게 길을 잃을 수 있는 사람들
    2. 동의 절차에 참여할 수 없는 환자(아동 및 신생아).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICG주사군
이 그룹은 40분에 걸쳐 주입되는 단일 용량의 ICG를 받게 됩니다. 수술하는 동안 조사관이 개발한 카메라와 이미징 프로브로 영상을 찍게 됩니다.
의약품: 인도시아닌 그린(ICG)
다른 이름들:
  • ICG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
결절/덩어리(즉, 종양)에서 ICG의 발현을 감지하고 종양에 의한 염료 흡수를 식별하는 영상 시스템의 능력.
기간: 수술 전
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICG에 불리한 반응을 보일 참가자의 수.
기간: 1일차 ~ 30일차
1일차 ~ 30일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 818012
  • 818012 [UPenn IRB Protocol#] (기타 식별자: IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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