팔꿈치의 심한 압박성 척골신경병증에서 척골신경으로의 역종단 전골간신경 전이의 전향적 평가
2018년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
팔꿈치의 척골 신경 압박은 일반적인 문제이며 심한 경우 손 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
현재의 표준 치료는 전위(압박이 적은 부위로 척골 신경을 이동)를 포함하거나 포함하지 않는 척골 신경 감압입니다.
압박이 심한 경우 이 수술 후의 임상 결과는 일반적으로 좋지 않습니다.
기능 신경(손목 수준에서)을 압축된 척골 신경(전골간신경에서 척골 운동 근막으로)으로의 원위부 전달은 감압 후 팔꿈치 수준에서 신경 축삭이 재생되는 동안 손 근육을 "과급"하거나 증가시키는 것으로 제안되었습니다. /전치.
사실, 이 치료법은 결과를 바꾼다는 명확한 증거 없이 널리 채택되고 있습니다.
연구자들은 척골 신경 감압/이위 대 감압/이위 및 원위 신경 전달의 효과를 전향적으로 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 척골 신경 감압 및 피하 전위만으로 치료한 팔꿈치의 중증(내인성 손 근육 기능 장애) 압박성 척골 신경병증 환자와 피하 전위 및 AIN에서 척골 신경 역말단으로의 척골 신경 감압술의 결과를 전향적으로 비교하는 것입니다. -측면 전송.
이 프로젝트의 연구 목표는 다음과 같습니다. 1.
팔꿈치에 심한 척골 신경병증이 있는 환자의 임상 결과를 전향적으로 피하 전위와 함께 척골 신경 감압술을 받고 AIN에서 척골 운동 역방향 말단-측면 신경 전달 대 감압 및 피하 전위 단독으로 비교합니다.
2. 팔꿈치에 심한 척골 신경병증이 있는 환자가 피하 전위를 통한 척골 신경 감압술과 AIN에서 척골 운동 역방향 종단간 신경 전달 대 감압 및 피하 전위를 받는 전기생리학적 결과(신경 전도 연구 및 EMG)를 전향적으로 비교하기 위해 홀로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 팔꿈치에 중증 압박 척골 신경병증(McGowan 등급 III)이 있는 성인 환자(18세 이상)는 전위 단독으로 척골 신경 감압 또는 전위와 신경 전달을 동반한 척골 신경 감압에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 70세 이상 환자.
- 신경 경로를 따라 여러 해부학적 위치에서 척골 신경병증이 있는 환자.
- 경도에서 중등도의 척골 신경병증 환자(McGowan 등급 I 및 II).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역 종단간
수술: 척골의 운동 가지가 손상되지 않고 AIN 신경의 끝이 척골 운동 다발(5,6)의 측면에 접합되는 척골 신경 전달에 대한 "역" 종단간 AIN.
이 기술의 장점은 이것이 발생할 때까지 시간 동안 이러한 근육을 증가시키거나 "보모"하는 동안 축삭이 궁극적으로 내재 근육을 재신경화하는 경우 축삭에 대한 척골 운동 가지의 연속성을 보존한다는 것입니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 수술:표준 치료
수술: 척골 신경 전달의 전방 골간(AIN)에서 운동 분지로의 신경 손상이 축삭을 복구하기에 너무 근접한 경우 척골 신경분포된 내재 손 근육을 재활성화하는 효과적인 수단으로 확립되었습니다(AIN 사용으로 인한 기능 손실 없음). 18개월에 손에 닿는다. .
절차(수술)는 현재 치료의 표준입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도의 통증 점수
기간: 1년
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환자 평가 척골 신경 평가(PRUNE)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 내재근의 재활성화 평가
기간: 1년
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근전도 검사(EMG)
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1년
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수치 척도에 대한 기능 수행 평가
기간: 1년
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환자 등급 척골 신경 평가(PRUNE); 미시간 손 결과 설문지
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. McGowan AJ. The Results of Transposition of the Ulnar Nerve for Traumatic Ulnar Neuritis. The Journal of Bone and Joint Surgery, 32B (3): 293-301, 1950. 2. Macadam SA, Gandhi R, Bezuhly M et al. Simple Decompression Versus Anterior Subcutaneous and Submuscular Transposition of the Ulnar Nerve for Cubital Tunnel Syndrome: A Meta-Analysis. Journal of Hand Surgery (Am), 33A: 1314-1324, 2008. 3. Chung KC. Treatment of Ulnar Nerve Compression at the Elbow. Journal of Hand Surgery (Am), 33A: 1625-1627, 2008. 4. Haase SC and Chung KC. Anterior Interosseous Nerve Transfer to the Motor Branch of the Ulnar Nerve for High Ulnar Nerve Injuries. Annals of Plastic Surgery, 49: 285-290, 2002. 5. Barbour J, Yee A, Kahn LC and Mackinnon SE. Supercharged End-to-Side Anterior Interosseous to Ulnar Motor Nerve Transfer for Intrinsic Musculature Reinnervation. Journal of Hand Surgery (Am), 37A: 2150-2159, 2012. 6. Kale SS, Glaus SW, Yee A et al. Reverse End-to-Side Nerve Transfer: From Animal Model to Clinical Use. Journal of Hand Surgery (Am), 36A: 1631-1639, 2011. 7. Isaacs J. Supercharged End-to-Side Nerve Transfer: Too Soon for "Prime Time"? Journal of Hand Surgery (Am), 38A: 617-618, 2013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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