조종 가능한 캡슐 내시경이 위 배출을 향상시킬 수 있습니까?
소장 캡슐의 위 배출을 향상시키기 위해 메토클로프라미드를 사용하는 표준 프로토콜과 휴대용 자석을 사용하는 표준 프로토콜의 무작위 비교.
소장 무선 캡슐 내시경 검사는 소장의 의심되는 질병에 대한 조사 방식입니다. 절차는 안전하고 비침습적이며 주요 위험은 절차의 약 2%에서 발생하는 캡슐 정체입니다. 불완전한 검사와 같은 다른 문제는 절차의 10-20%에서 발생합니다. 이유는 지연된 위 비우기, 느린 소장 이동, 잘못된 장비 및 열악한 장 준비를 포함합니다.
일부 프로토콜은 '실시간' 뷰어를 사용하여 섭취 후 30분 동안 캡슐 위치를 식별합니다. 캡슐이 위에 남아 있으면 동원이 권장되고 이것이 실패할 경우 근육 내 prokinetic 주사가 이어집니다. 이 접근법은 근육 주사가 환자에게 불편하기 때문에 단점이 있습니다. 또한 이러한 목적으로 일반적으로 사용되는 메토클로프라미드는 특히 젊은 환자에서 급성 근긴장 이상 반응의 위험이 있습니다.
최근에 휴대용 자석(Intromedic Ltd.)이 상부 위장관에서 캡슐을 제어할 수 있도록 개발되었습니다. 우리는 이것이 위를 통한 캡슐 이동을 촉진하여 완료율을 개선하고 불필요한 약물의 위험을 피하기 위해 위치 변경과 함께 사용될 수 있다고 제안합니다. 우리는 소형 장 캡슐 내시경에 대한 표준 프로토콜과 무선 캡슐의 위 배출을 향상시키기 위한 위치 변경 프로토콜을 비교하는 무작위 통제 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 이상 환자
- 소장 내시경 검사를 위해 병원에 다니는 환자
제외 기준:
- 20세 미만 환자
- 영구 심박조율기 또는 이식형 제세동기를 장착한 환자
- 전자/자기/기계적으로 제어되는 장치를 사용하는 환자
- 임신 중인 환자
- 영어를 이해하거나 말할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무선 캡슐 내시경
무선 캡슐 내시경은 소장의 의심되는 질병에 대한 조사 방식입니다.
카메라가 들어 있는 작은 알약 크기의 캡슐을 환자가 삼킨다.
절차는 안전하고 비 침습적입니다.
일반적으로 알약 카메라는 내장을 통해 이동하고 자연적인 수단을 통해 장을 나갑니다.
소수의 경우 캡슐이 유지됩니다.
캡슐이 여전히 위에 있는 경우 동원이 권장되고 이것이 실패할 경우 근육 내 프로-키네틱 주사가 뒤따릅니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 자기적으로 조종 가능한 캡슐 내시경
휴대용 자석(Intromedic Ltd.에서 제조)은 상부 위장관에서 알약 카메라(소량의 자성 물질 포함)를 일부 제어할 수 있도록 개발되었습니다.
우리는 이것이 위를 통한 캡슐 이동을 촉진하여 완료율을 개선하고 불필요한 약물의 위험을 피하기 위해 위치 변경과 함께 사용될 수 있다고 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소장내시경 검사 완료율
기간: 기준선
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기준선
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카메라 캡슐이 십이지장에 들어가는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH17268
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