국소 진행성 폐암 노인: 노인성 평가를 통한 최적의 치료 전략 결정 (ELDAPT)
2025년 7월 2일 업데이트: Maastricht Radiation Oncology
ELDAPT: 국소적으로 진행된 폐암 노인: 노인성 평가를 통한 최적의 치료 전략 결정
노인 환자의 하위 집단에서 동시 RCHT로 강화된 치료의 이점과 위해에 대한 자세한 정보는 없습니다.
건강한 환자의 하위 그룹을 허약한 환자와 구별하려면 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
폐암은 노인의 문제입니다. 폐암 환자의 30%가 75세 이상입니다.
임상 시험에서 노인 환자의 과소 대표로 인해 이러한 환자를 위한 최적의 치료 전략을 선택하기 위한 증거가 부족합니다.
동시 방사선화학요법(RCHT)은 전신 상태가 양호한 3기 NSCLC 환자의 표준 치료법으로 인식되었습니다.
이 치료에 대한 증거는 대부분 노인 환자를 배제한 임상 시험에서 얻었습니다.
또한 RCHT를 결합하여 얻은 생존 이득은 독성이 크게 증가합니다.
따라서 의학적으로 적합한 노인 환자의 하위 집단에서 동시 RCHT로 강화된 치료의 이점과 위해에 대한 정보는 여전히 부족합니다.
더욱이, 건강한 환자의 하위 그룹을 허약한 환자, 즉 중요한 독성을 경험할 것으로 예상되는 환자와 구별하기 위해서는 신뢰할 수 있는 도구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almelo, 네덜란드, 7609 PP
- Ziekenhuisgroep Twente
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Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Rijnstate
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- Radiotherapiegroep Arnhem
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Den Haag, 네덜란드, 2504 LN
- Haga Ziekenhuis
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Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
- Haaglanden MC
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Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Deventer Hospital
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Ede, 네덜란드, 6716 RP
- Gelderse Vallei
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
- Máxima MC
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Enschede, 네덜란드, 7500 KA
- Medisch Spectrum Twente
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Gorinchem, 네덜란드, 4200 AB
- Rivas Zorggroep
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Gouda, 네덜란드, 2803 HH
- Groen Hart Ziekenhuis
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Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
- Zuyderland
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Maastricht, 네덜란드, 6229 ET
- Maastro
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- MUMC+
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Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Hospital
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Roermond, 네덜란드, 6043 VC
- Laurentius Hospital
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Rotterdam, 네덜란드, 3083 AN
- Ikazia Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Venlo, 네덜란드, 5912 BL
- VieCuri MC
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Zaandam, 네덜란드, 1502 DV
- Zaans MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NSCLC의 하위 유형이 있는 75세 이상의 환자, III기
설명
- 병리학적으로 입증된 NSCLC의 모든 하위 유형, 원발성 UICC III기 질환;
- 연령 ≥ 75세;
- 작년에 NSCLC에 대한 수술이나 보조 화학 요법이 없었습니다.
- 동측 흉부 또는 종격동에 대한 사전 방사선 요법 없음;
- 임상적 상대정맥 증후군 없음;
- 지난 3년 이내에 다른 암 진단 없음(상피내 암종 및/또는 비흑색종 피부암 제외);
- 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NSCLC의 하위 유형, 원발성 UICC III기, 연령 ≥ 75세 환자
등록된 모든 환자는 취약성을 평가하기 위해 노인 평가를 받게 됩니다.
이 평가를 기반으로 환자는 의사와 환자의 재량에 따라 치료를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QAS(품질 조정 생존)와의 상관 관계 GA
기간: 5 년
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75세 이상의 3기 NSCLC 환자에서 근치적 치료 후 노인성 평가 결과를 질적 조정 생존(QAS)과 연관시키기 위해
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인검진기기 개발 및 검증
기간: 5 년
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노인 NSCLC 환자에서 적절한 치료 계층화를 가능하게 하는 임상적으로 적용 가능한 노인 선별 도구를 개발하고 검증합니다.
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5 년
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비용 효율성
기간: 연구 종료
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3기 비소세포폐암이 있는 건강한 노인 환자에 대한 순차 및 동시 RCHT의 비용 효율성을 비교하기 위해
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연구 종료
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노인 평가
기간: 기준선
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3기 NSCLC 환자에서 노인 평가를 수행하여 강화 치료를 받기에 충분히 적합한 환자를 구별하고 3기 NSCLC에서 치료 결정을 안내하기 위해 신뢰할 수 있고 임상적으로 적용 가능한 노인 선별 도구를 개발합니다.
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기준선
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치료법 간의 의학적 비교
기간: 5 년
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전체 및 품질 조정 생존과 관련하여 건강한 노인 환자에 대한 다양한 치료 전략을 비교합니다.
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5 년
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순서도
기간: 5 년
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임상 실습에서 비용 효율적인 임상 의사 결정을 위한 흐름도 개발
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5 년
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예측 가치
기간: 5 년
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3기 NSCLC 노인 환자의 QAS에 대한 타액 바이오마커의 예측 가치를 결정하기 위해
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judith van Loon, MD, PhD, Maastro (radiotherapist)
- 수석 연구원: Mariska Janssen-Heijnen, PhD, VieCuri Medical Centre
- 수석 연구원: Anne-Marie Dingemans, MD, PhD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .