Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre med lokalt avanceret lungekræft: Beslutning gennem geriatrisk vurdering om den optimale behandlingsstrategi (ELDAPT)

2. juli 2025 opdateret af: Maastricht Radiation Oncology

ELDAPT: Ældre med lokalt avanceret lungekræft: Beslutning gennem geriatrisk vurdering af den optimale behandlingsstrategi

Der er ingen detaljeret information tilgængelig om fordele og skader ved intensiveret behandling med samtidig RCHT blandt en subpopulation af ældre patienter. Pålidelige værktøjer er nødvendige for at skelne undergruppen af ​​raske patienter fra svage patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er et problem for ældre: 30 % af lungekræftpatienterne er i alderen ≥ 75 år. På grund af underrepræsentation af ældre patienter i kliniske forsøg er der mangel på evidens for at vælge den optimale behandlingsstrategi for disse patienter. Samtidig radiokemoterapi (RCHT) er blevet anerkendt som standardbehandling af stadium III NSCLC-patienter med en god præstationsstatus. Bevis for denne behandling blev opnået i kliniske forsøg, der for det meste udelukkede ældre patienter. Ydermere kommer overlevelsesgevinsten opnået med kombineret RCHT med en signifikant stigning i toksicitet. Derfor mangler der stadig information om fordele og skader ved intensiveret behandling med samtidig RCHT blandt en subpopulation af medicinsk egnede ældre patienter. Desuden er der brug for pålidelige værktøjer til at skelne undergruppen af ​​raske patienter fra svage patienter, dvs. dem, der forventes at opleve vigtig toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Rijnstate
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Radiotherapiegroep Arnhem
      • Den Haag, Holland, 2504 LN
        • Haga Ziekenhuis
      • Den Haag, Holland, 2512 VA
        • Haaglanden MC
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Deventer Hospital
      • Ede, Holland, 6716 RP
        • Gelderse Vallei
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM
        • Máxima MC
      • Enschede, Holland, 7500 KA
        • Medisch Spectrum Twente
      • Gorinchem, Holland, 4200 AB
        • Rivas Zorggroep
      • Gouda, Holland, 2803 HH
        • Groen Hart Ziekenhuis
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Zuyderland
      • Maastricht, Holland, 6229 ET
        • Maastro
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • MUMC+
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Hospital
      • Roermond, Holland, 6043 VC
        • Laurentius Hospital
      • Rotterdam, Holland, 3083 AN
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, Holland, 3079 DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Viecuri MC
      • Zaandam, Holland, 1502 DV
        • Zaans MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥ 75 år med enhver undertype af NSCLC, stadium III

Beskrivelse

  • Enhver undertype af patologisk bevist NSCLC, primær UICC Stage III sygdom;
  • Alder ≥ 75 år;
  • Ingen operation eller adjuverende kemoterapi for NSCLC i det sidste år;
  • Ingen forudgående strålebehandling til ipsilateral thorax eller mediastinum;
  • Intet klinisk superior vena cava syndrom;
  • Ingen diagnose af anden cancer inden for de sidste 3 år (undtagen in situ carcinomer og/eller ikke-melanom hudkræft);
  • Skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med enhver undertype af NSCLC, primær UICC trin III, alder ≥ 75 år
Alle registrerede patienter vil gennemgå en geriatrisk vurdering for at vurdere sårbarhed. På baggrund af denne vurdering tilbydes patienter behandling efter lægens og patientens skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation GA med QAS (kvalitetsjusteret overlevelse)
Tidsramme: 5 år
At korrelere resultaterne af den geriatriske vurdering med kvalitetsjusteret overlevelse (QAS) efter radikal intentionsterapi hos patienter med stadium III NSCLC ≥75 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og validering af geriatrisk screeningsinstrument
Tidsramme: 5 år
At udvikle og validere et klinisk anvendeligt geriatrisk screeningsinstrument, der muliggør passende behandlingsstratificering hos den ældre NSCLC-patient
5 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Slut på studiet
At sammenligne omkostningseffektiviteten af ​​sekventiel og samtidig RCHT for velegnede ældre patienter med stadium III NSCLC
Slut på studiet
Geriatrisk vurdering
Tidsramme: Baseline
At udføre en geriatrisk vurdering i trin III NSCLC-patienter for at skelne patienter, der er egnede nok til at gennemgå intensiveret behandling og for at udvikle et pålideligt og klinisk anvendeligt geriatrisk screeningsinstrument til at vejlede behandlingsbeslutninger i trin III NSCLC
Baseline
Medicinsk sammenligning mellem behandlinger
Tidsramme: 5 år
At sammenligne forskellige behandlingsstrategier for raske ældre patienter med hensyn til samlet og kvalitetsjusteret overlevelse
5 år
Flowdiagram
Tidsramme: 5 år
At udvikle et flowdiagram for omkostningseffektiv klinisk beslutningstagning i klinisk praksis
5 år
Forudsigende værdi
Tidsramme: 5 år
At bestemme den prædiktive værdi af spytbiomarkører på QAS hos ældre patienter med stadium III NSCLC
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht Radiation Oncology

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Dutch Society of Physicians for Pulmonology and Tuberculosis
Erasmus Medical Center
VieCuri Medical Centre
Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith van Loon, MD, PhD, Maastro (radiotherapist)
  • Ledende efterforsker: Mariska Janssen-Heijnen, PhD, Viecuri Medical Centre
  • Ledende efterforsker: Anne-Marie Dingemans, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Anslået)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELDAPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Blodabstinenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner