공초점 내시경을 통한 소화관 종양의 조기 발견
2023년 3월 21일 업데이트: Fauze Maluf Filho
공초점 endomicroscopy는 약 1000배의 배율로 위장 점막의 세포 및 조직 구조의 생체 내 이미징을 허용하여 실시간으로 광학 생검을 안내하는 새로운 기술입니다. 공초점 내시경은 기존의 백색광 이미지와 공초점 현미경 탐침을 결합하여 내시경 검사 중 생체 내 표면 상피 검사 및 조직학적 진단이 가능한 기술을 대표합니다. 그것의 사용을 위해 이미 확립된 응용 프로그램 중에서 Barrett 식도, 위 위축 및 장 화생, 셀리악병, 대장의 과형성 선종 폴립의 분화, 미세 대장염 및 염증성 질환 환자의 추적 관찰의 진단이 두드러져 필요성을 줄입니다. 내시경 생검. CLE는 여전히 분자 변화를 효과적으로 감지하여 내시경 진단을 개선할 수 있습니다. 이 파일럿 프로젝트는 공초점 내시경 기술을 평가하고 생검 또는 수술 표본의 조직학적 결과와 비교할 07개의 하위 프로젝트로 구성됩니다.
1. 바렛식도 환자의 고도이형성증 및 표재성 식도선암 진단을 위한 공초점내시경 2 두경부암 환자의 표재성 식도편평상피세포암 진단을 위한 공초점내시경 3 역류성 알칼리성 위염 환자에서 부분 위절제술 후 4. 위암 가족력이 있는 환자의 위점막 병변 발견 5 담도 협착: 공초점 내현미경에 의한 감별진단 결장직장 폴립의 감별 진단 이 프로젝트는 소화관, 담관 및 췌장의 생체 내 조직학적 검사를 수행하기 위해 공초점 현미경 내시경 ICESP의 구조를 배치하는 것을 목표로 합니다. 식도, 위, 담도, 췌장, 결장 및 직장 종양의 조기 발견과 관련된 모든 연구 그룹은 이 방법론의 구현으로 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
공초점 내시경 절차: 연구 참여에 동의한 적격 환자는 의식 또는 깊은 진정 상태에서 내시경 절차를 받게 됩니다.
환자는 내시경 절차를 시작할 때 10% 플루오레세인 나트륨 2.5-5mL를 정맥 주사합니다.
내시경은 관심 영역을 목표로 하고 공초점 프로브는 내시경 생검 채널을 통과합니다.
탐침은 관심 영역의 점막 표면을 부드럽고 수직으로 만집니다.
이미지가 기록되고 추정 진단이 내려집니다.
관심 영역을 생검하고 조직학 결과를 진단적 금본위제 방법으로 간주합니다.
공초점 내시경 검사로 제공되는 추정 진단의 진단 정확도를 계산해 드립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 제안된 내시경 시술의 임상 조건
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 플루오레세인에 대한 아나필락시스 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공초점 내시경
Pts는 내시경 중 관심 영역의 공초점 내시경 검사에 제출됩니다.
추정 진단이 내려집니다.
이 진단은 관심 영역의 내시경 생검에 의해 제공되는 최종 조직학적 진단과 비교됩니다.
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내시경 검사 중 공초점 내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공초점 내시경 검사의 정확도
기간: 7일 미만
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소화관 종양의 조기 발견을 위한 공초점 내시경 검사의 진단 정확도
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7일 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, Faraj SF, Rios JT, de Lima MS, Martins BC, Geiger SN, Pennacchi C, Gusman C, Kawaguti FS, Uemura RS, de Melo ES, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Diagnostic accuracy of probe-based confocal laser endomicroscopy in Lugol-unstained esophageal superficial lesions of patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1195-1207. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.031. Epub 2016 Sep 30.
- Safatle-Ribeiro AV, Ryoka Baba E, Corsato Scomparin R, Friedrich Faraj S, Simas de Lima M, Lenz L, Costa Martins B, Gusmon C, Shiguehissa Kawaguti F, Pennacchi C, Zilberstein B, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Probe-based confocal endomicroscopy is accurate for differentiating gastric lesions in patients in a Western center. Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):546-552. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.08.
- Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Paduani GF, Giovannini M, Maluf-Filho F. Probe-based confocal laser endomicroscopy for the differential diagnosis of gastric tubular adenoma and intestinal metaplasia in a patient with severe atrophic pangastritis. Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):183. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.033. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Safatle-Ribeiro AV, Marques CFS, Pires C, Arraes L, Baba ER, Meirelles L, Kawaguti FS, da Costa Martins B, Lenz LT, de Lima MS, Gusmon-Oliveira CC, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F, Nahas SC. Diagnosis of Clinical Complete Response by Probe-Based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) After Chemoradiation for Advanced Rectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Feb;25(2):357-368. doi: 10.1007/s11605-020-04878-y. Epub 2021 Jan 14.
- Scomparin RC, Bento LH, Batista CP, Martins BC, Lenz L, Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Maluf-Filho F. Application of confocal endomicroscopy in the diagnostic elucidation of pancreatic cyst. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Oct;64(10):885-887. doi: 10.1590/1806-9282.64.10.885. No abstract available.
- Bastos VR, Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, da Costa Martins B, Maluf-Filho F. The impact of probe-based confocal endomicroscopy on the management of indeterminate bile duct strictures. VideoGIE. 2017 Dec 9;3(1):26-27. doi: 10.1016/j.vgie.2017.10.003. eCollection 2018 Jan. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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공초점 내시경에 대한 임상 시험
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Shandong University알려지지 않은
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University of Erlangen-Nürnberg Medical School빼는
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National Institutes of Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University모병