Včasná detekce nádorů trávicího traktu konfokální endomikroskopií
Konfokální endomikroskopie je nově vznikající technika, která umožňuje in vivo zobrazování buněk a tkáňových struktur gastrointestinální sliznice s asi 1000násobným zvětšením a vede optické biopsie v reálném čase. Konfokální endomikroskopie představuje techniku, která kombinuje konvenční obraz v bílém světle se sondou konfokálního mikroskopu, čímž umožňuje vyšetření povrchového epitelu in vivo a histologickou diagnostiku během endoskopie. Mezi již zavedenými aplikacemi pro jeho použití vyniká diagnostika Barrettova jícnu, atrofie žaludku a střevní metaplazie, celiakie, diferenciace hyperplastických adenomatózních polypů tlustého střeva, mikroskopická kolitida a sledování pacientů se zánětlivým onemocněním, což snižuje potřebu endoskopické biopsie. CLE může stále detekovat molekulární změny, které účinně zlepšují endoskopickou diagnózu. Tento pilotní projekt se skládá ze 07 dílčích projektů, u kterých bude technologie konfokální endomikroskopie hodnocena a porovnávána s histologickými výsledky bioptických nebo chirurgických vzorků:
1. konfokální endomikroskopie pro diagnostiku high-grade dysplazie a povrchového adenokarcinomu jícnu u pacientů s Barrettovým jícnem 2 Diagnostika povrchového spinocelulárního karcinomu jícnu u pacientů s karcinomem hlavy a krku konfokální endomikroskopií přítomnost léze premumpa 3 Detekce léze u pacientů s refluxní alkalickou gastritidou po parciální gastrektomii 4. detekce lézí na žaludeční sliznici pacientů s familiární anamnézou karcinomu žaludku 5 Biliární striktury: diferenciální diagnostika pomocí konfokální endomikroskopie 6 konfokální endomikroskopie cystických novotvarů pankreatu 7 Přínos konfokální endomikroskopie diferenciální diagnostika kolorektálních polypů Cílem projektu je nasazení struktury konfokální endomikroskopické endoskopie ICESP pro provádění in vivo histologických vyšetření trávicího traktu, žlučových cest a slinivky břišní. Z implementace této metodiky mohou profitovat všechny výzkumné skupiny, které se podílejí na včasné detekci nádorů jícnu, žaludku, žlučových cest, slinivky břišní, tlustého střeva a konečníku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 18 let
- Klinické podmínky pro navrhovaný endoskopický výkon
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Anafylaktické reakce na fluorescein v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konfokální endomikroskopie
Lékaři budou během endoskopie podrobeni konfokálnímu endomikroskopickému vyšetření oblasti zájmu.
Bude provedena předpokládaná diagnóza.
Tato diagnóza bude porovnána s definitivní histologickou diagnózou poskytnutou endoskopickými biopsiemi ze zájmové oblasti.
|
Konfokální endomikroskopické vyšetření při endoskopii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost konfokální endomikroskopie
Časové okno: Méně než 7 dní
|
Diagnostická přesnost konfokální endomikroskopie pro včasnou detekci nádorů trávicího traktu
|
Méně než 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, Faraj SF, Rios JT, de Lima MS, Martins BC, Geiger SN, Pennacchi C, Gusman C, Kawaguti FS, Uemura RS, de Melo ES, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Diagnostic accuracy of probe-based confocal laser endomicroscopy in Lugol-unstained esophageal superficial lesions of patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1195-1207. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.031. Epub 2016 Sep 30.
- Safatle-Ribeiro AV, Ryoka Baba E, Corsato Scomparin R, Friedrich Faraj S, Simas de Lima M, Lenz L, Costa Martins B, Gusmon C, Shiguehissa Kawaguti F, Pennacchi C, Zilberstein B, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Probe-based confocal endomicroscopy is accurate for differentiating gastric lesions in patients in a Western center. Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):546-552. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.08.
- Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Paduani GF, Giovannini M, Maluf-Filho F. Probe-based confocal laser endomicroscopy for the differential diagnosis of gastric tubular adenoma and intestinal metaplasia in a patient with severe atrophic pangastritis. Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):183. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.033. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Safatle-Ribeiro AV, Marques CFS, Pires C, Arraes L, Baba ER, Meirelles L, Kawaguti FS, da Costa Martins B, Lenz LT, de Lima MS, Gusmon-Oliveira CC, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F, Nahas SC. Diagnosis of Clinical Complete Response by Probe-Based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) After Chemoradiation for Advanced Rectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Feb;25(2):357-368. doi: 10.1007/s11605-020-04878-y. Epub 2021 Jan 14.
- Scomparin RC, Bento LH, Batista CP, Martins BC, Lenz L, Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Maluf-Filho F. Application of confocal endomicroscopy in the diagnostic elucidation of pancreatic cyst. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Oct;64(10):885-887. doi: 10.1590/1806-9282.64.10.885. No abstract available.
- Bastos VR, Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, da Costa Martins B, Maluf-Filho F. The impact of probe-based confocal endomicroscopy on the management of indeterminate bile duct strictures. VideoGIE. 2017 Dec 9;3(1):26-27. doi: 10.1016/j.vgie.2017.10.003. eCollection 2018 Jan. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NP354/13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konfokální endomikroskopie
-
Boston Children's HospitalStaženoPorucha související s transplantací plicSpojené státy
-
Singapore General HospitalDokončenoDifuzní parenchymální plicní onemocněníSingapur