Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af tumorer i fordøjelseskanalen ved konfokal endomikroskopi

21. marts 2023 opdateret af: Fauze Maluf Filho

Konfokal endomikroskopi er en ny teknik, der tillader in vivo billeddannelse af celler og vævsstrukturer i mave-tarmslimhinden, med en forstørrelse på omkring 1000 gange, der vejleder optiske biopsier i realtid. Konfokal endomikroskopi repræsenterer en teknik, der kombinerer konventionelt hvidt lysbillede med den konfokale mikroskopprobe, hvilket muliggør undersøgelse af overfladeepitel in vivo og histologisk diagnose under endoskopi. Blandt de applikationer, der allerede er etableret for dets anvendelse, skiller sig ud diagnose af Barretts spiserør, gastrisk atrofi og intestinal metaplasi, cøliaki, differentiering af hyperplastiske adenomatøse polypper i tyktarmen, mikroskopisk colitis og opfølgning af patienter med inflammatorisk sygdom, hvilket reducerer behovet for endoskopiske biopsier. CLE kan stadig detektere molekylære ændringer, hvilket effektivt forbedrer den endoskopiske diagnose. Dette pilotprojekt består af 07 delprojekter, hvor teknologien for konfokal endomikroskopi vil blive evalueret og sammenlignet med de histologiske resultater af biopsi eller kirurgiske prøver:

1. konfokal endomikroskopi til diagnosticering af højgradig dysplasi og overfladisk esophageal adenocarcinom hos patienter med Barretts esophagus 2 Diagnose af overfladisk esophageal pladecellecarcinom hos patienter med hoved- og halscancer ved konfokal endomikroskopi tilstedeværelsen af ​​den præmaligne gastrisk 3 Detectriske stumpe lesioner. hos patienter med refluks alkalisk gastritis efter partiel gastrectomy 4. opdage læsioner i maveslimhinden hos patienter med familiær anamnese med gastrisk cancer 5 Galdeforsnævringer: differentialdiagnose ved konfokal endomikroskopi 6 konfokal Endomikroskopi af cystiske neoplasmer i bugspytkirtlen 7 Bidrag af konfokroskopi Differentialdiagnose af kolorektale polypper Projektet har til formål at anvende strukturen af ​​den konfokale endomikroskopi Endoskopi ICESP til at udføre in vivo histologiske undersøgelser af fordøjelseskanalen, galdevejen og bugspytkirtlen. Alle forskningsgrupper involveret i tidlig påvisning af tumorer i spiserøret, maven, galdevejene, bugspytkirtlen, tyktarmen og endetarmen kan drage fordel af implementeringen af ​​denne metodologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Konfokal endomikroskopiprocedure: kvalificerede patienter, som giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive underkastet endoskopiske procedurer under bevidsthed eller dyb sedation. Patienterne vil modtage en intravenøs injektion af 2,5-5 ml 10% natriumfluorescein i begyndelsen af ​​den endoskopiske procedure. Endoskopet vil målrette det område af interesse, og den konfokale sonde vil blive ført gennem endoskopets biopsikanal. Sonden vil forsigtigt og vinkelret røre slimhinden i området af interesse. Billederne vil blive optaget, og der vil blive stillet en formodet diagnose. Interesseområdet vil blive biopsieret, og histologiske resultater vil blive betragtet som den diagnostiske guldstandardmetode. Vi vil beregne den diagnostiske nøjagtighed af den formodede diagnose leveret af den konfokale endomikroskopiundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år
  • Kliniske forhold for den foreslåede endoskopiske procedure
  • Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anafylaktiske reaktioner på fluorescein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konfokal endomikroskopi
Pts vil blive underkastet konfokal endomikroskopi undersøgelse af interesseområdet under endoskopi. Der vil blive stillet en formodet diagnose. Denne diagnose vil blive sammenlignet med den definitive histologiske diagnose, som endoskopiske biopsier af interesseområdet giver.
Konfokal endomikroskopi undersøgelse under endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af konfokal endomikroskopi
Tidsramme: Mindre end 7 dage
Diagnostisk nøjagtighed af konfokal endomikroskopi til tidlig påvisning af tumorer i fordøjelseskanalen
Mindre end 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konfokal endomikroskopi

Abonner