Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее выявление опухолей пищеварительного тракта с помощью конфокальной эндомикроскопии

21 марта 2023 г. обновлено: Fauze Maluf Filho

Конфокальная эндомикроскопия — это новый метод, который позволяет визуализировать клетки и тканевые структуры слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта in vivo с увеличением примерно в 1000 раз, направляя оптические биопсии в режиме реального времени. Конфокальная эндомикроскопия представляет собой метод, который сочетает в себе обычное изображение в белом свете с зондом конфокального микроскопа, что позволяет исследовать поверхностный эпителий in vivo и поставить гистологическую диагностику во время эндоскопии. Среди применений, уже установленных для его использования, выделяются диагностика пищевода Барретта, атрофии желудка и кишечной метаплазии, глютеновой болезни, дифференциация гиперпластических аденоматозных полипов толстой кишки, микроскопического колита и последующее наблюдение за пациентами с воспалительными заболеваниями, что снижает потребность в эндоскопические биопсии. CLE все еще может обнаруживать молекулярные изменения, эффективно улучшая эндоскопическую диагностику. Этот пилотный проект состоит из 07 подпроектов, в которых будет оцениваться технология конфокальной эндомикроскопии и сравниваться с гистологическими результатами биопсии или хирургических образцов:

1. Конфокальная эндомикроскопия для диагностики дисплазии высокой степени и поверхностной аденокарциномы пищевода у больных с пищеводом Барретта 2 Диагностика поверхностного плоскоклеточного рака пищевода у больных раком головы и шеи методом конфокальной эндомикроскопии 3 Выявить наличие предраковых образований в культе желудка у больных рефлюксно-щелочным гастритом после резекции желудка 4. выявить очаги поражения слизистой оболочки желудка у больных с семейным анамнезом рака желудка 5 стриктуры желчевыводящих путей: дифференциальная диагностика с помощью конфокальной эндомикроскопии Дифференциальная диагностика колоректальных полипов Проект направлен на развертывание структуры конфокальной эндомикроскопии ИКЭСП, для проведения прижизненных гистологических исследований пищеварительного тракта, желчевыводящих путей и поджелудочной железы. Все исследовательские группы, занимающиеся ранним выявлением опухолей пищевода, желудка, желчевыводящих путей, поджелудочной железы, толстой и прямой кишки, могут получить пользу от внедрения данной методики.

Обзор исследования

Подробное описание

Процедура конфокальной эндомикроскопии: подходящие пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, будут подвергнуты эндоскопическим процедурам в состоянии сознания или под глубокой седацией. Пациенты получат внутривенную инъекцию 2,5-5 мл 10% флуоресцеина натрия в начале эндоскопической процедуры. Эндоскоп нацелится на интересующую область, а конфокальный зонд будет проведен через биопсийный канал эндоскопа. Зонд мягко и перпендикулярно коснется поверхности слизистой оболочки интересующей области. Изображения будут записаны, и будет сделан предположительный диагноз. В интересующей области будет проведена биопсия, а результаты гистологии будут считаться методом золотого стандарта диагностики. Рассчитаем диагностическую точность предполагаемого диагноза, полученного с помощью конфокальной эндомикроскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • Клинические условия для предлагаемой эндоскопической процедуры
  • Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

  • История анафилактических реакций на флуоресцеин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конфокальная эндомикроскопия
Больные будут подвергнуты конфокальной эндомикроскопии интересующей области во время эндоскопии. Будет поставлен предположительный диагноз. Этот диагноз будет сравниваться с окончательным гистологическим диагнозом, полученным при эндоскопической биопсии интересующей области.
Конфокальная эндомикроскопия во время эндоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность конфокальной эндомикроскопии
Временное ограничение: Менее 7 дней
Диагностическая точность конфокальной эндомикроскопии для раннего выявления опухолей пищеварительного тракта
Менее 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться