Wczesne wykrywanie guzów przewodu pokarmowego za pomocą endomikroskopii konfokalnej
Endomikroskopia konfokalna to nowa technika, która umożliwia obrazowanie in vivo komórek i struktur tkankowych błony śluzowej przewodu pokarmowego, z około 1000-krotnym powiększeniem, kierując biopsjami optycznymi w czasie rzeczywistym. Endomikroskopia konfokalna jest techniką, która łączy konwencjonalny obraz w świetle białym z sondą mikroskopu konfokalnego, umożliwiając w ten sposób badanie powierzchni nabłonka in vivo i diagnostykę histologiczną podczas endoskopii. Wśród zastosowań już ustalonych do jego stosowania wyróżnia się diagnostyka przełyku Barretta, zaników żołądka i metaplazji jelit, celiakii, różnicowanie hiperplastycznych polipów gruczolakowatych jelita grubego, mikroskopowego zapalenia jelita grubego oraz obserwacja pacjentów z chorobami zapalnymi, zmniejszająca potrzebę biopsje endoskopowe. CLE może nadal wykrywać zmiany molekularne, skutecznie poprawiając diagnostykę endoskopową. Ten projekt pilotażowy składa się z 07 podprojektów, w których technologia konfokalnej endomikroskopii zostanie oceniona i porównana z wynikami histologicznymi biopsji lub próbek chirurgicznych:
1. endomikroskopia konfokalna w diagnostyce dysplazji dużego stopnia i gruczolakoraka powierzchownego przełyku u pacjentów z przełykiem Barretta 2 Diagnostyka płaskonabłonkowego raka powierzchownego przełyku u chorych na raka głowy i szyi metodą endomikroskopii konfokalnej 3 Wykrywanie obecności zmian przednowotworowych w kikucie żołądka u pacjentów z refluksowym zasadowym zapaleniem błony śluzowej żołądka po częściowej resekcji żołądka 4. wykrywanie zmian w błonie śluzowej żołądka u pacjentów z rodzinnym wywiadem raka żołądka 5 Zwężenia dróg żółciowych: diagnostyka różnicowa za pomocą endomikroskopii konfokalnej 6 Endomikroskopia konfokalna torbielowatych nowotworów trzustki 7 Udział endomikroskopii konfokalnej w diagnostyka różnicowa polipów jelita grubego Celem projektu jest wdrożenie struktury Endomikroskopii Konfokalnej Endoskopii ICESP do wykonywania badań histologicznych in vivo przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i trzustki. Z wdrożenia tej metodyki mogą skorzystać wszystkie grupy badawcze zajmujące się wczesnym wykrywaniem nowotworów przełyku, żołądka, dróg żółciowych, trzustki, okrężnicy i odbytnicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wiek 18 lat
- Kliniczne uwarunkowania proponowanego zabiegu endoskopowego
- Podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji anafilaktycznych na fluoresceinę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Endomikroskopia konfokalna
Pacjenci zostaną poddani badaniu endomikroskopii konfokalnej obszaru zainteresowania podczas endoskopii.
Zostanie postawiona wstępna diagnoza.
Rozpoznanie to zostanie porównane z ostatecznym rozpoznaniem histologicznym uzyskanym na podstawie biopsji endoskopowych badanego obszaru.
|
Badanie endomikroskopii konfokalnej podczas endoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność endomikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Mniej niż 7 dni
|
Dokładność diagnostyczna endomikroskopii konfokalnej do wczesnego wykrywania nowotworów przewodu pokarmowego
|
Mniej niż 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, Faraj SF, Rios JT, de Lima MS, Martins BC, Geiger SN, Pennacchi C, Gusman C, Kawaguti FS, Uemura RS, de Melo ES, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Diagnostic accuracy of probe-based confocal laser endomicroscopy in Lugol-unstained esophageal superficial lesions of patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1195-1207. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.031. Epub 2016 Sep 30.
- Safatle-Ribeiro AV, Ryoka Baba E, Corsato Scomparin R, Friedrich Faraj S, Simas de Lima M, Lenz L, Costa Martins B, Gusmon C, Shiguehissa Kawaguti F, Pennacchi C, Zilberstein B, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Probe-based confocal endomicroscopy is accurate for differentiating gastric lesions in patients in a Western center. Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):546-552. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.08.
- Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Paduani GF, Giovannini M, Maluf-Filho F. Probe-based confocal laser endomicroscopy for the differential diagnosis of gastric tubular adenoma and intestinal metaplasia in a patient with severe atrophic pangastritis. Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):183. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.033. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Safatle-Ribeiro AV, Marques CFS, Pires C, Arraes L, Baba ER, Meirelles L, Kawaguti FS, da Costa Martins B, Lenz LT, de Lima MS, Gusmon-Oliveira CC, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F, Nahas SC. Diagnosis of Clinical Complete Response by Probe-Based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) After Chemoradiation for Advanced Rectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Feb;25(2):357-368. doi: 10.1007/s11605-020-04878-y. Epub 2021 Jan 14.
- Scomparin RC, Bento LH, Batista CP, Martins BC, Lenz L, Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Maluf-Filho F. Application of confocal endomicroscopy in the diagnostic elucidation of pancreatic cyst. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Oct;64(10):885-887. doi: 10.1590/1806-9282.64.10.885. No abstract available.
- Bastos VR, Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, da Costa Martins B, Maluf-Filho F. The impact of probe-based confocal endomicroscopy on the management of indeterminate bile duct strictures. VideoGIE. 2017 Dec 9;3(1):26-27. doi: 10.1016/j.vgie.2017.10.003. eCollection 2018 Jan. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby przełyku
- Stany przedrakowe
- Nowotwory
- Nowotwory głowy i szyi
- Zwężenie, patologia
- Nowotwory przełyku
- Przełyk Barretta
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP354/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .