Ruoansulatuskanavan kasvainten varhainen havaitseminen konfokaalisella endomikroskopialla
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fauze Maluf Filho
Konfokaalinen endomikroskopia on nouseva tekniikka, joka mahdollistaa maha-suolikanavan limakalvon solujen ja kudosrakenteiden in vivo -kuvauksen noin 1000-kertaisella suurennuksella ohjaten optisia biopsioita reaaliajassa. Konfokaalinen endomikroskopia edustaa tekniikkaa, joka yhdistää tavanomaisen valkoisen valon kuvan konfokaalimikroskoopin anturin kanssa, mikä mahdollistaa pintaepiteelin tutkimisen in vivo ja histologisen diagnoosin endoskopian aikana. Sen käyttöön jo vakiintuneiden sovellusten joukossa erottuvat Barrettin ruokatorven diagnoosi, mahalaukun surkastuminen ja suoliston metaplasia, keliakia, paksusuolen hyperplastisten adenomatoottisten polyyppien erilaistuminen, mikroskooppinen paksusuolitulehdus ja tulehdussairautta sairastavien potilaiden seuranta, mikä vähentää hoitotarvetta endoskooppiset biopsiat. CLE pystyy silti havaitsemaan molekyylimuutoksia tehokkaasti parantaen endoskooppista diagnoosia. Tämä pilottiprojekti koostuu 07 osaprojektista, joissa arvioidaan konfokaalisen endomikroskoopin tekniikkaa ja verrataan biopsian tai kirurgisten näytteiden histologisiin tuloksiin:
1. konfokaalinen endomikroskopia korkea-asteisen dysplasian ja ruokatorven pinnallisen adenokarsinooman diagnosoimiseksi Barrettin ruokatorvea sairastavilla potilailla 2 Pinnallisen ruokatorven levyepiteelikarsinooman diagnoosi potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä konfokaalisella endomikroskopialla 3 Tunnista mahalaukun esiasteet potilailla, joilla on refluksialkalinen gastriitti osittaisen gastrektomian jälkeen 4. havaita mahalaukun limakalvon leesiot potilailla, joilla on suvussa ollut mahasyöpä kolorektaalisten polyyppien erotusdiagnoosi Projektin tavoitteena on ottaa käyttöön Confocal endomicroscopy Endoscopy ICESP:n rakenne ruoansulatuskanavan, sappiteiden ja haiman in vivo histologisten tutkimusten suorittamiseen. Kaikki ruokatorven, mahan, sappiteiden, haiman, paksusuolen ja peräsuolen kasvainten varhaiseen havaitsemiseen osallistuvat tutkimusryhmät voivat hyötyä tämän metodologian käyttöönotosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konfokaalinen endomikroskopia: Soveltuville potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan endoskooppisia toimenpiteitä tietoisena tai syvän sedaatiossa.
Potilaat saavat suonensisäisen injektion 2,5-5 ml 10 % natriumfluoreseiinia endoskooppisen toimenpiteen alussa.
Endoskooppi kohdistaa kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle ja konfokaalinen koetin johdetaan endoskoopin biopsiakanavan läpi.
Anturi koskettaa varovasti ja kohtisuorasti kiinnostuksen kohteena olevan alueen limakalvopintaa.
Kuvat tallennetaan ja oletettu diagnoosi tehdään.
Kiinnostuksen kohteelta otetaan biopsia ja histologisia tuloksia pidetään diagnostisen kultastandardin menetelmänä.
Laskemme konfokaalisen endomikroskopiatutkimuksen tuottaman oletetun diagnoosin diagnostisen tarkkuuden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ehdotetun endoskooppisen toimenpiteen kliiniset olosuhteet
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Fluoreseiinin aiheuttamat anafylaktiset reaktiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konfokaalinen endomikroskopia
Pts toimitetaan kiinnostuksen kohteena olevan alueen konfokaaliseen endomikroskopiaan endoskopian aikana.
Tehdään oletettu diagnoosi.
Tätä diagnoosia verrataan lopulliseen histologiseen diagnoosiin, joka saadaan mielenkiinnon kohteena olevan alueen endoskooppisista biopsioista.
|
Konfokaalinen endomikroskopiatutkimus endoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
konfokaalisen endomikroskopian tarkkuus
Aikaikkuna: Alle 7 päivää
|
Konfokaalisen endomikroskopian diagnostinen tarkkuus ruoansulatuskanavan kasvainten varhaiseen havaitsemiseen
|
Alle 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, Faraj SF, Rios JT, de Lima MS, Martins BC, Geiger SN, Pennacchi C, Gusman C, Kawaguti FS, Uemura RS, de Melo ES, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Diagnostic accuracy of probe-based confocal laser endomicroscopy in Lugol-unstained esophageal superficial lesions of patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1195-1207. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.031. Epub 2016 Sep 30.
- Safatle-Ribeiro AV, Ryoka Baba E, Corsato Scomparin R, Friedrich Faraj S, Simas de Lima M, Lenz L, Costa Martins B, Gusmon C, Shiguehissa Kawaguti F, Pennacchi C, Zilberstein B, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Probe-based confocal endomicroscopy is accurate for differentiating gastric lesions in patients in a Western center. Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):546-552. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.08.
- Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Paduani GF, Giovannini M, Maluf-Filho F. Probe-based confocal laser endomicroscopy for the differential diagnosis of gastric tubular adenoma and intestinal metaplasia in a patient with severe atrophic pangastritis. Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):183. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.033. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Safatle-Ribeiro AV, Marques CFS, Pires C, Arraes L, Baba ER, Meirelles L, Kawaguti FS, da Costa Martins B, Lenz LT, de Lima MS, Gusmon-Oliveira CC, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F, Nahas SC. Diagnosis of Clinical Complete Response by Probe-Based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) After Chemoradiation for Advanced Rectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Feb;25(2):357-368. doi: 10.1007/s11605-020-04878-y. Epub 2021 Jan 14.
- Scomparin RC, Bento LH, Batista CP, Martins BC, Lenz L, Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Maluf-Filho F. Application of confocal endomicroscopy in the diagnostic elucidation of pancreatic cyst. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Oct;64(10):885-887. doi: 10.1590/1806-9282.64.10.885. No abstract available.
- Bastos VR, Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, da Costa Martins B, Maluf-Filho F. The impact of probe-based confocal endomicroscopy on the management of indeterminate bile duct strictures. VideoGIE. 2017 Dec 9;3(1):26-27. doi: 10.1016/j.vgie.2017.10.003. eCollection 2018 Jan. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruokatorven sairaudet
- Precancerous tilat
- Neoplasmat
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ahtauma, patologinen
- Ruokatorven kasvaimet
- Barrettin ruokatorvi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP354/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Konfokaalinen endomikroskopia
-
Stanford UniversityPeruutettu
-
University of ChicagoMayo Clinic; Yale University; University of Washington; University of California... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaiman kystatYhdysvallat
-
Midwest Biomedical Research FoundationAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTuntematonAdenomatoottiset polyypit | Paksusuolen syöpä | Paksusuolen polyypitYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Boston Children's HospitalPeruutettuKeuhkojen siirtoon liittyvä häiriöYhdysvallat
-
Singapore General HospitalValmisDiffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudetSingapore
-
Mayo ClinicValmisKeuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax, USAValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Columbia University; National... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiBarrettin ruokatorviYhdysvallat