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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02284802
Détection précoce des tumeurs du tube digestif par endomicroscopie confocale
L'endomicroscopie confocale est une technique émergente qui permet l'imagerie in vivo des cellules et des structures tissulaires de la muqueuse gastro-intestinale, avec un grossissement d'environ 1000 fois, guidant les biopsies optiques en temps réel. L'endomicroscopie confocale représente une technique qui combine l'image en lumière blanche conventionnelle avec la sonde de microscope confocal, permettant ainsi l'examen de l'épithélium de surface in vivo et le diagnostic histologique lors de l'endoscopie. Parmi les applications déjà établies pour son utilisation, se distinguent le diagnostic de l'œsophage de Barrett, l'atrophie gastrique et la métaplasie intestinale, la maladie coeliaque, la différenciation des polypes adénomateux hyperplasiques du côlon, la colite microscopique et le suivi des patients atteints de maladie inflammatoire, réduisant ainsi le besoin de biopsies endoscopiques. Le CLE peut encore détecter des changements moléculaires améliorant efficacement le diagnostic endoscopique. Ce projet pilote est composé de 07 sous-projets où la technologie de l'endomicroscopie confocale sera évaluée et comparée aux résultats histologiques de biopsie ou de prélèvements chirurgicaux :
1. Endomicroscopie confocale pour le diagnostic de la dysplasie de haut grade et de l'adénocarcinome superficiel de l'œsophage chez les patients atteints d'œsophage de Barrett 2 Diagnostic du carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou par endomicroscopie confocale 3 Détecter la présence de lésions précancéreuses dans le moignon gastrique chez les patients souffrant de gastrite alcaline par reflux après gastrectomie partielle 4. détecter les lésions de la muqueuse gastrique des patients ayant des antécédents familiaux de cancer gastrique 5 Rétrécissements biliaires : diagnostic différentiel par endomicroscopie confocale 6 Endomicroscopie confocale des tumeurs kystiques du pancréas 7 Apport de l'endomicroscopie confocale pour la diagnostic différentiel des polypes colorectaux Le projet vise à déployer la structure de l'endomicroscopie confocale Endoscopy ICESP, pour la réalisation d'examens histologiques in vivo du tube digestif, des voies biliaires et du pancréas. Tous les groupes de recherche impliqués dans la détection précoce des tumeurs de l'œsophage, de l'estomac, des voies biliaires, du pancréas, du côlon et du rectum peuvent bénéficier de la mise en œuvre de cette méthodologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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São Paulo, Brésil, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum de 18 ans
- Conditions cliniques de la procédure endoscopique proposée
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réactions anaphylactiques à la fluorescéine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Endomicroscopie confocale
Les patients seront soumis à un examen par endomicroscopie confocale de la zone d'intérêt pendant l'endoscopie.
Un diagnostic présomptif sera établi.
Ce diagnostic sera comparé au diagnostic histologique définitif fourni par les biopsies endoscopiques de la zone d'intérêt.
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Examen par endomicroscopie confocale pendant l'endoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de l'endomicroscopie confocale
Délai: Moins de 7 jours
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Précision diagnostique de l'endomicroscopie confocale pour la détection précoce des tumeurs du tube digestif
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Moins de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, Faraj SF, Rios JT, de Lima MS, Martins BC, Geiger SN, Pennacchi C, Gusman C, Kawaguti FS, Uemura RS, de Melo ES, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Diagnostic accuracy of probe-based confocal laser endomicroscopy in Lugol-unstained esophageal superficial lesions of patients with head and neck cancer. Gastrointest Endosc. 2017 Jun;85(6):1195-1207. doi: 10.1016/j.gie.2016.09.031. Epub 2016 Sep 30.
- Safatle-Ribeiro AV, Ryoka Baba E, Corsato Scomparin R, Friedrich Faraj S, Simas de Lima M, Lenz L, Costa Martins B, Gusmon C, Shiguehissa Kawaguti F, Pennacchi C, Zilberstein B, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F. Probe-based confocal endomicroscopy is accurate for differentiating gastric lesions in patients in a Western center. Chin J Cancer Res. 2018 Oct;30(5):546-552. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.05.08.
- Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Paduani GF, Giovannini M, Maluf-Filho F. Probe-based confocal laser endomicroscopy for the differential diagnosis of gastric tubular adenoma and intestinal metaplasia in a patient with severe atrophic pangastritis. Gastrointest Endosc. 2016 Jul;84(1):183. doi: 10.1016/j.gie.2016.02.033. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
- Safatle-Ribeiro AV, Marques CFS, Pires C, Arraes L, Baba ER, Meirelles L, Kawaguti FS, da Costa Martins B, Lenz LT, de Lima MS, Gusmon-Oliveira CC, Ribeiro U Jr, Maluf-Filho F, Nahas SC. Diagnosis of Clinical Complete Response by Probe-Based Confocal Laser Endomicroscopy (pCLE) After Chemoradiation for Advanced Rectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Feb;25(2):357-368. doi: 10.1007/s11605-020-04878-y. Epub 2021 Jan 14.
- Scomparin RC, Bento LH, Batista CP, Martins BC, Lenz L, Baba ER, Safatle-Ribeiro AV, Maluf-Filho F. Application of confocal endomicroscopy in the diagnostic elucidation of pancreatic cyst. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Oct;64(10):885-887. doi: 10.1590/1806-9282.64.10.885. No abstract available.
- Bastos VR, Safatle-Ribeiro AV, Baba ER, da Costa Martins B, Maluf-Filho F. The impact of probe-based confocal endomicroscopy on the management of indeterminate bile duct strictures. VideoGIE. 2017 Dec 9;3(1):26-27. doi: 10.1016/j.vgie.2017.10.003. eCollection 2018 Jan. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de l'oesophage
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs
- Tumeurs de la tête et du cou
- Constriction, Pathologique
- Tumeurs de l'oesophage
- Oesophage de Barrett
Autres numéros d'identification d'étude
- NP354/13
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