[18F] 원발성 유방암의 ISO-1 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) (ISO-1Primary)
2026년 1월 7일 업데이트: University of Pennsylvania
원발성 유방암에서 [18F]ISO-1 양전자 방출 단층촬영(PET/CT)을 이용한 생체 내 시그마-2 수용체 발현 영상
이 연구에서 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 영상은 조사용 방사성 추적자 [18F]ISO-1을 사용하여 원발성 유방암 부위에서 시그마-2(σ2) 수용체 활동을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 [18F]ISO-1 PET/CT를 사용하여 원발성 유방 종양에서 시그마-2 수용체 결합을 영상화하는 타당성을 평가하고 이 환자 집단에서 추적자의 안전성을 계속 평가할 것입니다.
[18F]ISO-1 흡수 측정은 세포 증식(Ki67)에 대한 정성적 면역조직화학적 염색과 상관관계가 있을 것이다.
이것은 [18F]ISO-1 PET/CT가 치료 결정을 지시하는 데 사용되지 않는다는 관찰 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 표준 영상(예: 유방 조영술, 초음파 또는 유방 MRI)
- 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신한 여성은 본 연구에 적합하지 않을 것이며, 스크리닝 시점에 가임 여성에서 소변 또는 혈청 임신 검사를 수행할 것입니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ISO-1 PET/CT
모든 피험자는 [18F]ISO-1 PET/CT 스캔을 받습니다.
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[18F]ISO-1 PET/CT 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[18F]ISO-1 흡수와 세포 증식 속도를 측정하는 병리학적 분석(예: Ki-67)의 상관 관계
기간: 6 년
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세포 증식 속도를 측정하는 병리학적 분석과 [18F]ISO-1 흡수의 상관 관계를 확인합니다(예:
기-67)
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암에서 시그마-2 수용체 결합을 영상화하기 위해 [18F]ISO-1을 사용할 가능성을 평가합니다.
기간: 6 년
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유방암에서 시그마-2 수용체 결합을 영상화하기 위해 [18F]ISO-1을 사용할 가능성을 평가합니다.
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6 년
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[18F]ISO-1의 안전성 평가
기간: 6 년
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[18F]ISO-1의 안전성 평가
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6 년
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Autoradiography와 [18F]ISO-1 흡수의 상관 관계
기간: 6 년
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Autoradiography와 [18F]ISO-1 흡수의 상관 관계
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6 년
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[18F]ISO-1 흡수 a를 다중 유전자 발현 검정과 연관시키고 재발을 예측하는 것으로 검증됨
기간: 6 년
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[18F]ISO-1 흡수 a를 다중 유전자 발현 분석과 연관시키고 재발을 예측하도록 검증되었습니다.
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6 년
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결과(예: 재발까지의 시간, 무진행 생존 및 전체 생존)와 [18F]ISO-1 섭취의 상관 관계
기간: 6 년
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[18F]ISO-1 활용과 결과(예:
재발까지의 시간, 무진행 생존 및 전체 생존)
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6 년
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표현형 유방암 하위 유형(예: HER2+, TN, ER/PR+ 등)과 [18F]ISO-1 흡수의 연관성을 테스트합니다.
기간: 6 년
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[18F]ISO-1 흡수와 표현형 유방암 아형(예:
HER2+, TN, ER/PR+ 등)
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Elizabeth McDonald, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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