[18F]ISO-1-positroniemissiotomografia (PET/CT) primaarisessa rintasyövässä (ISO-1Primary)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
In vivo Sigma-2-reseptorin ilmentymisen kuvantaminen [18F]ISO-1-positroniemissiotomografialla (PET/CT) primaarisessa rintasyövässä
Tässä tutkimuksessa positroniemissiotomografiaa (PET/CT) käytetään arvioimaan sigma-2 (σ2) -reseptorin aktiivisuutta primaarisen rintasyövän alueilla käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [18F]ISO-1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan [18F]ISO-1 PET/CT:n käyttökelpoisuutta sigma-2-reseptorin sitoutumisen kuvaamiseen primaarisissa rintakasvaimissa ja jatketaan merkkiaineen turvallisuuden arviointia tässä potilaspopulaatiossa.
[18F]ISO-1:n sisäänottomitat korreloidaan kvalitatiivisen immunohistokemiallisen värjäyksen kanssa solujen lisääntymistä varten (Ki67).
Tämä on havainnointitutkimus, jossa [18F]ISO-1 PET/CT:tä ei käytetä hoitopäätösten ohjaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat
- Tunnettu tai epäilty rintasyöpä, jossa on vähintään yksi rintaleesio, joka on kooltaan 1 cm tai suurempi tavallisen kuvantamisen mukaan (esim. mammografia, ultraääni tai rintojen MRI)
- Osallistujille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana seulonnan aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, virtsan tai seerumin raskaustesti suoritetaan seulonnan aikana hedelmällisessä iässä oleville naisille.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamista tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
- Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ISO-1 PET/CT
Kaikille koehenkilöille suoritetaan [18F]ISO-1 PET/CT-skannaus
|
[18F]ISO-1 PET/CT-skannaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi [18F]ISO-1:n sisäänotto patologisiin määrityksiin, jotka mittaavat solujen lisääntymisnopeuksia (esim. Ki-67)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Korreloi [18F]ISO-1:n sisäänotto patologisiin määrityksiin, jotka mittaavat solujen lisääntymisnopeuksia (esim.
Ki-67)
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi [18F]ISO-1:n käyttö sigma-2-reseptorin sitoutumisen kuvaamiseen rintasyövässä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Arvioi [18F]ISO-1:n käyttö sigma-2-reseptorin sitoutumisen kuvaamiseen rintasyövässä
|
6 vuotta
|
|
Arvioi [18F]ISO-1:n turvallisuus
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Arvioi [18F]ISO-1:n turvallisuus
|
6 vuotta
|
|
Korreloi [18F]ISO-1:n otto autoradiografian kanssa
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Korreloi [18F]ISO-1:n otto autoradiografian kanssa
|
6 vuotta
|
|
Korreloi [18F]ISO-1:n sisäänotto usean geenin ilmentymismäärityksellä, validoitu toistumisen ennustamiseen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Korreloi [18F]ISO-1:n sisäänotto usean geenin ilmentymismäärityksellä, validoitu toistumisen ennustamiseen
|
6 vuotta
|
|
Korreloi [18F]ISO-1:n otto tuloksiin (esim. aika uusiutumiseen, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Korreloi [18F]ISO-1:n otto tuloksiin (esim.
aika uusiutumiseen, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen)
|
6 vuotta
|
|
Testaa [18F]ISO-1:n sisäänoton yhteyttä fenotyyppisiin rintasyövän alatyyppeihin (esim. HER2+, TN, ER/PR+ jne.)
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Testaa [18F]ISO-1:n sisäänoton yhteyttä fenotyyppisiin rintasyövän alatyyppeihin (esim.
HER2+, TN, ER/PR+ jne.)
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Mankoff, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Elizabeth McDonald, MD, PhD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820737
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .