[18F]ISO-1-Positronenemissionstomographie (PET/CT) bei primärem Brustkrebs (ISO-1Primary)
7. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Bildgebung der In-vivo-Sigma-2-Rezeptorexpression mit [18F]ISO-1-Positronenemissionstomographie (PET/CT) bei primärem Brustkrebs
In dieser Studie wird die Positronen-Emissions-Tomographie (PET/CT)-Bildgebung verwendet, um die Sigma-2 (σ2)-Rezeptoraktivität an Stellen mit primärem Brustkrebs unter Verwendung des experimentellen Radiotracers [18F]ISO-1 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Durchführbarkeit der Verwendung von [18F]ISO-1-PET/CT zur Abbildung der Sigma-2-Rezeptorbindung bei primären Brusttumoren bewerten und die Sicherheit des Tracers in dieser Patientenpopulation weiter bewerten.
[18F]ISO-1-Aufnahmemessungen werden mit qualitativer immunhistochemischer Färbung für die Zellproliferation (Ki67) korreliert.
Dies ist eine Beobachtungsstudie, da [18F]ISO-1 PET/CT nicht verwendet wird, um Behandlungsentscheidungen zu treffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, mindestens 18 Jahre alt
- Bekannter oder vermuteter Brustkrebs mit mindestens einer Brustläsion, die laut Standardbildgebung mindestens 1 cm groß ist (z. Mammographie, Ultraschall oder Mamma-MRT)
- Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und vor studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien abgeben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind, kommen für diese Studie nicht in Frage. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird zum Zeitpunkt des Screenings ein Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest durchgeführt.
- Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes zu tolerieren
- Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ISO-1-PET/CT
Alle Probanden erhalten einen [18F]ISO-1-PET/CT-Scan
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[18F]ISO-1-PET/CT-Scan
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der [18F]ISO-1-Aufnahme mit pathologischen Assays zur Messung der Zellproliferationsraten (z. B. Ki-67)
Zeitfenster: 6 Jahre
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Korrelieren Sie die Aufnahme von [18F]ISO-1 mit pathologischen Assays zur Messung der Zellproliferationsraten (z.
Ki-67)
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung von [18F]ISO-1 zur Abbildung der Sigma-2-Rezeptorbindung bei Brustkrebs
Zeitfenster: 6 Jahre
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Bewertung der Durchführbarkeit der Verwendung von [18F]ISO-1 zur Abbildung der Sigma-2-Rezeptorbindung bei Brustkrebs
|
6 Jahre
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Bewerten Sie die Sicherheit von [18F]ISO-1
Zeitfenster: 6 Jahre
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Bewerten Sie die Sicherheit von [18F]ISO-1
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6 Jahre
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[18F]ISO-1-Aufnahme mit Autoradiographie korrelieren
Zeitfenster: 6 Jahre
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[18F]ISO-1-Aufnahme mit Autoradiographie korrelieren
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6 Jahre
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Korrelieren Sie die [18F]ISO-1-Aufnahme a mit einem Multi-Gen-Expressionsassay, der zur Vorhersage eines erneuten Auftretens validiert wurde
Zeitfenster: 6 Jahre
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Korrelieren Sie die [18F]ISO-1-Aufnahme a mit einem Multi-Gen-Expressionsassay, der zur Vorhersage eines erneuten Auftretens validiert wurde
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6 Jahre
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Korrelation der [18F]ISO-1-Aufnahme mit Ergebnissen (z. B. Zeit bis zum Rezidiv, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben)
Zeitfenster: 6 Jahre
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Korrelieren Sie die [18F]ISO-1-Aufnahme mit den Ergebnissen (z. B.
Zeit bis zum Rezidiv, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben)
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6 Jahre
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Testen Sie die Assoziation der [18F]ISO-1-Aufnahme mit phänotypischen Brustkrebs-Subtypen (z. B. HER2+, TN, ER/PR+ usw.)
Zeitfenster: 6 Jahre
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Testen Sie die Assoziation der [18F]ISO-1-Aufnahme mit phänotypischen Brustkrebs-Subtypen (z.
HER2+, TN, ER/PR+ usw.)
|
6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Mankoff, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
- Hauptermittler: Elizabeth McDonald, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 820737
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