태국판 만성 두드러기 삶의 질 설문지의 타당성, 신뢰성 및 해석성 (CU-Q2oL)
태국판 만성 두드러기 삶의 질 설문지(CU-Q2oL)의 타당성, 신뢰성 및 해석의 교차 문화
연구 개요
상세 설명
- 두 명의 이중 언어 번역가가 독립적으로 수행하는 정방향 번역을 사용하여 Cu-Q2oL 설문지를 태국어 버전으로 조정. 원래 이탈리아어 버전은 두 명의 태국어 원어민이 태국어로 번역한 다음 연구팀은 항목 이해도에 대해 태국어 버전 Cu-Q2oL 설문지를 검토하고 이후 이탈리아어 원어민이 이탈리아어로 다시 번역한 첫 번째 합의 버전을 통합합니다. 역방향 이탈리아어 버전 Cu-Q2oL 설문지와 원본 Cu-Q2oL 간의 비교는 중간 정방향 버전의 설문지에서 오해 및 오역이 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 이후 15명의 만성 두드러기 환자를 대상으로 2차 컨센서스 버전을 테스트해 환자 의견을 바탕으로 오해의 소지가 있는 부분을 찾아낼 예정이다. 마지막으로, 이 CU-Q2oL 설문지의 태국어 버전은 타당성, 신뢰성, 해석 가능성 및 최소한의 임상적 중요 차이를 조사하는 데 사용됩니다.
- 태국판 만성 두드러기 삶의 질 질문지(CU-Q2oL)의 타당성, 신뢰성 및 해석 가능성을 조사하기 위해 만성 두드러기 증상의 중증도는 두드러기 활동 점수(UAS7), DLQI 및 CU-Q2oL 설문지.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- "The EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO Guideline"에 근거하여 만성 두드러기로 진단
- 태국어로 글을 읽고 스스로 설문지를 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 활성 피부 질환이 있는 경우
- 정신과적 문제가 있다
- 설문지를 스스로 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CU-Q2oL
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환자는 집에서 만성 두드러기 증상의 중증도를 평가하기 위해 두드러기 활동 점수(UAS7) 양식을 작성하는 방법을 설명받을 것입니다. 두 번째 방문 시 첫 번째 UAS7 평가를 수집합니다. 만성 두드러기 증상의 중증도 평가. 환자는 1차 DLQI 및 CU-Q2oL 설문지를 작성하고 2차 UAS7 양식과 후속 조치를 위한 2주 예약을 받습니다. 세 번째 방문 시 두 번째 UAS7 평가를 수집합니다. 만성 두드러기 증상의 중증도 평가. 환자는 2차 DLQI 및 CU-Q2oL 설문지를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태국어 버전 CU-Q2oL의 문화 간 타당성
기간: 4주
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교차 문화 타당도는 태국 CU-Q2oL 항목의 성능이 원래 CU-Q2oL 항목의 성능을 적절하게 반영할 수 있는 정도입니다.
탐색적 요인 분석을 사용하여 Thai CU-Q2oL의 적절한 항목 구분으로 척도를 결정했습니다.
varimax 회전을 사용한 주성분 분석이 사용되었습니다.
도메인을 유지하는 기준으로 고유값 ≥ 1을 선택했습니다.
각 항목은 도메인 로딩 ≥ 0.5로 로딩할 때 도메인으로 분류되었습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태국어 버전 CU-Q2oL의 신뢰도 조사를 위한 태국어 버전의 태국어 CU-Q2oL 점수의 평균 총점 및 영역
기간: 기준선
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- CU-Q2oL 설문지는 23개 항목의 HRQoL 설문지입니다. HRQoL의 세 가지 차원(척도)을 측정합니다: 도메인 I(수면, 여가, 집중), 도메인 II(증상, 식이 제한) 및 도메인 III(정신 상태, 외모, 생활 활동에 대한 영향) CUQ2oL의 도메인 I 점수 0에서 26 사이의 범위. CUQ2oL의 도메인 II 점수는 0에서 39 사이입니다. CUQ2oL의 도메인 III 점수는 0에서 35 사이입니다. 가능한 최소 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 전체 척도에서 100입니다. -DLQI 점수 범위는 0-30입니다. 영역 I(여가), 영역 II(증상 및 느낌), 영역 III(일상 활동, 직장, 학교 및 대인 관계). DLQI 점수의 의미: 0-1 = 효과 없음, 2-5 = 작은 효과, 6-10 = 보통 효과, 11-20 = 매우 큰 효과, 21-30 = 매우 큰 효과. 점수가 높을수록 CUQ2oL과 DLQI 모두 삶의 질이 더 많이 손상됩니다. |
기준선
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반응자 및 비반응자에 대한 기준선에서 태국 CU-Q2oL 점수의 변화
기간: 기준선 및 2주
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- 환자가 유의미한 개선으로 인식한 Thai CU-Q2oL의 가장 작은 감소를 조사합니다.
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기준선 및 2주
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응답자 그룹의 태국 CUQ2oL 점수 곡선 아래 영역
기간: 기준선 및 2주
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수신자 작동 특성(ROC) 분석 및 곡선 아래 면적(AUC)은 다음을 나타내는 시간 경과에 따른 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 장애 변화에 대한 설문지의 능력을 평가하기 위한 측정 단위로 허용됩니다. 변화에 대한 반응성 및 최소한의 임상 중요 차이(MCID). ROC 분석의 AUC 1, 0.9, 0.8, 0.7 및 0.5는 각각 완벽, 우수, 양호, 공정 및 우연보다 나을 것이 없는 것으로 간주되었습니다. |
기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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