La validité, la fiabilité et l'interprétabilité de la version thaïlandaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'urticaire chronique (CU-Q2oL)
Interculturel de la validité, de la fiabilité et de l'interprétabilité de la version thaïlandaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'urticaire chronique (CU-Q2oL)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
- Adaptation du questionnaire Cu-Q2oL en version thaï en utilisant une traduction avant-arrière effectuée indépendamment par deux traducteurs bilingues. La version originale italienne est traduite en thaï par deux locuteurs natifs thaïs, puis l'équipe d'étude examine le questionnaire Cu-Q2oL version thaï pour la compréhensibilité des éléments et intègre la première version consensuelle qui a ensuite été retraduite en italien par un locuteur natif italien. La comparaison entre la version italienne vers l'arrière du questionnaire Cu-Q2oL et la version originale du Cu-Q2oL est effectuée pour déterminer s'il existe des idées fausses et des erreurs de traduction dans la version intermédiaire vers l'avant du questionnaire. Après cela, la deuxième version de consensus sera testée sur 15 patients atteints d'urticaire chronique afin de détecter tout point d'incompréhension basé sur les commentaires des patients. Enfin, cette version thaïlandaise du questionnaire CU-Q2oL sera utilisée pour étudier la validité, la fiabilité, l'interprétabilité et la différence cliniquement importante minimale.
- Pour étudier la validité, la fiabilité et l'interprétabilité de la version thaïlandaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'urticaire chronique (CU-Q2oL), la gravité des symptômes de l'urticaire chronique sera évaluée par les enquêteurs et les patients à l'aide du score d'activité de l'urticaire (UAS7), du DLQI et Questionnaire CU-Q2oL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostiqué comme urticaire chronique sur la base de "The EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO Guideline
- Alphabétiser la langue thaïlandaise et pouvoir remplir le questionnaire par eux-mêmes
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies cutanées actives
- Avoir un problème psychiatrique
- Ne peuvent pas comprendre le questionnaire par eux-mêmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CU-Q2oL
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On expliquera aux patients comment remplir le formulaire Urticaria Activity Score (UAS7) pour évaluer la gravité de leurs symptômes d'urticaire chronique à domicile. Lors de la 2ème visite, récupérer la 1ère évaluation UAS7. Évaluation de la gravité des symptômes de l'urticaire chronique. Les patients remplissent le 1er questionnaire DLQI et CU-Q2oL et reçoivent le 2e formulaire UAS7 et un rendez-vous de suivi de deux semaines. A la 3ème visite, récupérer le 2ème bilan UAS7. Évaluation de la gravité des symptômes de l'urticaire chronique. Les patients remplissent le 2ème questionnaire DLQI et CU-Q2oL. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité interculturelle de la version thaïlandaise CU-Q2oL
Délai: 4 semaines
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La validité interculturelle est la mesure dans laquelle la performance des items thaïlandais CU-Q2oL peut refléter de manière adéquate la performance des items CU-Q2oL originaux.
Une analyse factorielle exploratoire a été utilisée pour déterminer les échelles avec la division appropriée des items du Thai CU-Q2oL.
L'analyse en composantes principales avec rotation varimax a été utilisée.
Une valeur propre ≥ 1 a été choisie comme critère pour retenir les domaines.
Chaque élément a été classé dans le domaine lors du chargement avec un chargement de domaine ≥ 0,5.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total moyen et domaine des scores thaïlandais CU-Q2oL de la version thaïlandaise pour étudier la fiabilité de la version thaïlandaise CU-Q2oL
Délai: ligne de base
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- Le questionnaire CU-Q2oL est un questionnaire HRQoL de 23 items. Il mesure trois dimensions (échelles) de HRQoL : domaine I (sommeil, loisirs, concentration), domaine II (symptôme, limites alimentaires) et domaine III (état mental, apparence, impact sur les activités de la vie) Les scores du domaine I de CUQ2oL compris entre 0 et 26. Les scores du domaine II de CUQ2oL sont compris entre 0 et 39. Les scores du domaine III de CUQ2oL sont compris entre 0 et 35. Le score minimum possible est 0 et le score maximum possible est 100 pour l'échelle totale. -Les scores DLQI vont de 0 à 30. Domaine I (loisirs), Domaine II (symptômes et sensations) et Domaine III (activités quotidiennes, travail, école et relations personnelles). Signification des scores DLQI : 0-1 = aucun effet, 2-5 = effet faible, 6-10 = effet modéré, 11-20 = effet très important, 21-30 = effet extrêmement important. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée à la fois pour le CUQ2oL et le DLQI. |
ligne de base
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Changement des scores thaïlandais CU-Q2oL par rapport au départ pour les répondeurs et les non-répondants
Délai: ligne de base et 2 semaines
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- Étudier la plus petite réduction de la CU-Q2oL thaïlandaise que les patients ont reconnue comme une amélioration significative.
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ligne de base et 2 semaines
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Zone sous la courbe des scores thaïlandais CUQ2oL dans le groupe des répondants
Délai: ligne de base et 2 semaines
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L'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) et l'aire sous la courbe (AUC) sont acceptables en tant qu'unités de mesure pour évaluer la capacité d'un questionnaire à modifier l'altération de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients au fil du temps, ce qui représente à réactivité au changement et différence cliniquement importante minimale (MCID). L'ASC de l'analyse ROC de 1, 0,9, 0,8, 0,7 et 0,5 a été considérée comme parfaite, excellente, bonne, juste et pas meilleure que le hasard, respectivement. |
ligne de base et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thai-version of CU-Q2oL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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