A validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do questionário de qualidade de vida de urticária crônica (CU-Q2oL)
Interculturalidade da validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do questionário de qualidade de vida de urticária crônica (CU-Q2oL)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Adaptação do questionário Cu-Q2oL para a versão tailandesa por meio da tradução forward-backward realizada de forma independente por dois tradutores bilíngues. A versão original em italiano é traduzida para o tailandês por dois falantes nativos de tailandês, então a equipe de estudo revisa a versão tailandesa do questionário Cu-Q2oL quanto à compreensibilidade dos itens e integra a primeira versão consensual que posteriormente foi retraduzida para o italiano por um falante nativo de italiano. A comparação entre a versão italiana reversa do questionário Cu-Q2oL e o Cu-Q2oL original é realizada para descobrir se há algum equívoco e tradução incorreta na versão intermediária intermediária do questionário. Depois disso, a segunda versão de consenso será testada em 15 pacientes com urticária crônica para detectar quaisquer pontos de mal-entendidos com base nos comentários dos pacientes. Finalmente, esta versão tailandesa do questionário CU-Q2oL será usada para investigar a validade, confiabilidade, interpretabilidade e mínima diferença clínica importante.
- Para investigar a validade, confiabilidade e interpretabilidade da versão tailandesa do Questionário de Qualidade de Vida de Urticária Crônica (CU-Q2oL), a gravidade dos sintomas de urticária crônica será avaliada por investigadores e pacientes usando o Urticaria Activity Score (UAS7), o DLQI e Questionário CU-Q2oL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnosticado como urticária crônica com base na "Diretriz EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO
- Alfabetizados na língua tailandesa e podem preencher o questionário sozinhos
Critério de exclusão:
- Tem outras doenças de pele ativas
- Tem um problema psiquiátrico
- Não conseguem entender o questionário sozinhos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CU-Q2oL
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Os pacientes serão explicados como preencher o formulário Urticaria Activity Score (UAS7) para avaliar a gravidade dos sintomas de urticária crônica em casa. Na 2ª visita recolher a 1ª avaliação UAS7. Avaliação da gravidade dos sintomas de urticária crônica. Os pacientes preenchem o 1º questionário DLQI e CU-Q2oL e recebem o 2º formulário UAS7 e consulta de duas semanas para acompanhamento. Na 3ª visita recolher a 2ª avaliação UAS7. Avaliação da gravidade dos sintomas de urticária crônica. Os pacientes preenchem o 2º questionário DLQI e CU-Q2oL. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade transcultural da versão tailandesa CU-Q2oL
Prazo: 4 semanas
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A validade transcultural é o grau em que o desempenho dos itens tailandeses do CU-Q2oL pode refletir adequadamente o desempenho dos itens originais do CU-Q2oL.
A análise fatorial exploratória foi usada para determinar escalas com divisão de itens adequada do Thai CU-Q2oL.
A análise de componentes principais com rotação varimax foi empregada.
Um autovalor ≥ 1 foi escolhido como critério para reter os domínios.
Cada item foi classificado no domínio quando carregado com um carregamento de domínio ≥ 0,5.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total média e domínio das pontuações tailandesas CU-Q2oL da versão tailandesa para investigar a confiabilidade da versão tailandesa CU-Q2oL
Prazo: linha de base
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- O Questionário CU-Q2oL é um questionário de QVRS de 23 itens. Ele mede três dimensões (escalas) de HRQoL: domínio I (sono, lazer, concentração), domínio II (sintomas, limites alimentares) e domínio III (estado mental, aparência, impacto nas atividades da vida) Os escores do domínio I do CUQ2oL variam entre 0 e 26. As pontuações do domínio II do CUQ2oL variam entre 0 e 39. As pontuações do domínio III do CUQ2oL variam entre 0 e 35. A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 100 para a escala total. -As pontuações do DLQI variam de 0 a 30. Domínio I (lazer), Domínio II (sintomas e sentimentos) e Domínio III (atividades diárias, trabalho, escola e relações pessoais). Significado das pontuações do DLQI: 0-1 = nenhum efeito, 2-5 = pequeno efeito, 6-10 = efeito moderado, 11-20 = efeito muito grande, 21-30 = efeito extremamente grande. Quanto maior a pontuação, mais a qualidade de vida é prejudicada tanto para o CUQ2oL quanto para o DLQI. |
linha de base
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Mudança nas pontuações tailandesas CU-Q2oL da linha de base para respondedores e não respondedores
Prazo: linha de base e 2 semanas
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- Investigar a menor redução no CU-Q2oL tailandês que os pacientes reconheceram como uma melhora significativa.
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linha de base e 2 semanas
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Área sob a curva para pontuações tailandesas CUQ2oL no grupo de resposta
Prazo: linha de base e 2 semanas
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A análise da característica operacional do receptor (ROC) e a área sob a curva (AUC) são aceitáveis como unidades de medida para avaliar a capacidade de um questionário para mudanças no comprometimento da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) dos pacientes ao longo do tempo, o que representa responsividade à mudança e diferença clínica mínima importante (MCID). A AUC da análise ROC de 1, 0,9, 0,8, 0,7 e 0,5 foi considerada perfeita, excelente, boa, regular e não melhor que o acaso, respectivamente. |
linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thai-version of CU-Q2oL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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