Die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit der thailändischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei chronischer Urtikaria (CU-Q2oL)
Kulturübergreifende Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit der thailändischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei chronischer Urtikaria (CU-Q2oL)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Anpassung des Cu-Q2oL-Fragebogens in die thailändische Version durch Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung, die von zwei zweisprachigen Übersetzern unabhängig voneinander durchgeführt wird. Die italienische Originalversion wird von zwei thailändischen Muttersprachlern ins Thailändische übersetzt, dann überprüft das Studienteam die thailändische Version des Cu-Q2oL-Fragebogens auf Verständlichkeit der Items und integriert die erste Konsensversion, die anschließend von einem italienischen Muttersprachler ins Italienische zurückübersetzt wurde. Der Vergleich zwischen der rückwärtsgerichteten italienischen Version des Cu-Q2oL-Fragebogens und dem ursprünglichen Cu-Q2oL-Fragebogen wird durchgeführt, um herauszufinden, ob in der intermediären Vorwärtsversion des Fragebogens ein Missverständnis oder eine falsche Übersetzung vorliegt. Danach wird die zweite Konsensversion an 15 Patienten mit chronischer Urtikaria getestet, um Missverständnisse anhand von Patientenkommentaren aufzudecken. Schließlich wird diese thailändische Version des CU-Q2oL-Fragebogens verwendet, um die Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Interpretierbarkeit und den minimalen klinisch wichtigen Unterschied zu untersuchen.
- Um die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Interpretierbarkeit der thailändischen Version des Chronic Urticaria Quality of Life Questionaire (CU-Q2oL) zu untersuchen, wird der Schweregrad der chronischen Urtikaria-Symptome von Forschern und Patienten anhand des Urticaria Activity Score (UAS7), des DLQI und bewertet CU-Q2oL-Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnostiziert als chronische Urtikaria basierend auf „The EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO Guideline
- Sie können die thailändische Sprache lesen und den Fragebogen selbst ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie andere aktive Hautkrankheiten
- Habe ein psychiatrisches Problem
- Kann den Fragebogen selbst nicht verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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CU-Q2oL
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Den Patienten wird erklärt, wie sie das Urtikaria-Aktivitäts-Score-Formular (UAS7) ausfüllen, um den Schweregrad ihrer chronischen Urtikaria-Symptome zu Hause zu bewerten. Beim 2. Besuch die 1. UAS7-Bewertung abholen. Bewertung der Schwere der Symptome einer chronischen Urtikaria. Die Patienten füllen den 1. DLQI- und CU-Q2oL-Fragebogen aus und erhalten das 2. UAS7-Formular und einen zweiwöchigen Termin zur Nachsorge. Holen Sie beim 3. Besuch die 2. UAS7-Bewertung ab. Bewertung der Schwere der Symptome einer chronischen Urtikaria. Die Patienten füllen den 2. DLQI- und CU-Q2oL-Fragebogen aus. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kulturübergreifende Gültigkeit der thailändischen Version CU-Q2oL
Zeitfenster: 4 Woche
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Interkulturelle Validität ist der Grad, in dem die Leistung der thailändischen CU-Q2oL-Items die Leistung der ursprünglichen CU-Q2oL-Items angemessen widerspiegeln kann.
Eine explorative Faktorenanalyse wurde verwendet, um Skalen mit der richtigen Itemeinteilung des thailändischen CU-Q2oL zu bestimmen.
Hauptkomponentenanalyse mit Varimax-Rotation wurde verwendet.
Als Kriterium für den Erhalt von Domänen wurde ein Eigenwert ≥ 1 gewählt.
Jedes Item wurde beim Laden mit einem Domänenladen ≥ 0,5 in die Domäne eingeordnet.
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4 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Gesamtpunktzahl und Domäne der thailändischen CU-Q2oL-Punktzahlen aus der thailändischen Version zur Untersuchung der Zuverlässigkeit der thailändischen Version CU-Q2oL
Zeitfenster: Grundlinie
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- Der CU-Q2oL-Fragebogen ist ein HRQoL-Fragebogen mit 23 Punkten. Es misst drei Dimensionen (Skalen) der HRQoL: Domäne I (Schlaf, Freizeit, Konzentration), Domäne II (Symptome, Essgrenzen) und Domäne III (mentaler Zustand, Aussehen, Auswirkungen auf die Lebensaktivitäten). Die Werte der Domäne I von CUQ2oL Bereich zwischen 0 und 26. Die Werte der Domäne II von CUQ2oL liegen zwischen 0 und 39. Die Werte der Domäne III von CUQ2oL liegen zwischen 0 und 35. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 100 für die Gesamtskala. -Die DLQI-Werte reichen von 0-30. Domäne I (Freizeit), Domäne II (Symptome und Gefühle) und Domäne III (Alltagsaktivitäten, Arbeit, Schule und persönliche Beziehungen). Bedeutung der DLQI-Scores: 0-1 = keine Wirkung, 2-5 = geringe Wirkung, 6-10 = mäßige Wirkung, 11-20 = sehr große Wirkung, 21-30 = extrem große Wirkung. Je höher der Score, desto stärker ist die Lebensqualität sowohl beim CUQ2oL als auch beim DLQI beeinträchtigt. |
Grundlinie
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Änderung der thailändischen CU-Q2oL-Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert für Responder und Non-Responder
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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- Untersuchen Sie die kleinste Verringerung des thailändischen CU-Q2oL, die die Patienten als bedeutsame Verbesserung erkannt haben.
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Grundlinie und 2 Wochen
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Bereich unter der Kurve für thailändische CUQ2oL-Ergebnisse in der Responder-Gruppe
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen
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Die Receiver Operating Characteristic (ROC)-Analyse und die Fläche unter der Kurve (AUC) sind als Maßeinheiten akzeptabel, um die Fähigkeit eines Fragebogens zu bewerten, Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Patienten im Laufe der Zeit zu beurteilen Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen und minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID). Die AUC der ROC-Analyse von 1, 0,9, 0,8, 0,7 und 0,5 wurden als perfekt, exzellent, gut, fair bzw. nicht besser als zufällig betrachtet. |
Grundlinie und 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thai-version of CU-Q2oL
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