Validez, confiabilidad e interpretabilidad de la versión tailandesa del Cuestionario de calidad de vida para la urticaria crónica (CU-Q2oL)
Transcultural de la validez, confiabilidad e interpretabilidad de la versión tailandesa del cuestionario de calidad de vida de la urticaria crónica (CU-Q2oL)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Adaptación del cuestionario Cu-Q2oL a la versión tailandesa mediante el uso de traducción hacia adelante y hacia atrás realizada de forma independiente por dos traductores bilingües. La versión italiana original es traducida al tailandés por dos hablantes nativos de tailandés, luego el equipo de estudio revisa el cuestionario Cu-Q2oL de la versión tailandesa para la comprensión de los elementos e integra la primera versión de consenso que luego fue traducida nuevamente al italiano por un hablante nativo de italiano. La comparación entre la versión retroactiva del cuestionario Cu-Q2oL en italiano y el Cu-Q2oL original se lleva a cabo para averiguar si hay algún concepto erróneo o mala traducción en la versión intermedia del cuestionario. Después de eso, la segunda versión de consenso se probará en 15 pacientes con urticaria crónica para detectar cualquier punto de malentendido basado en los comentarios de los pacientes. Finalmente, esta versión tailandesa del cuestionario CU-Q2oL se utilizará para investigar la validez, la confiabilidad, la interpretabilidad y la mínima diferencia clínica importante.
- Para investigar la validez, la fiabilidad y la interpretabilidad de la versión tailandesa del Cuestionario de calidad de vida de la urticaria crónica (CU-Q2oL), los investigadores y los pacientes evaluarán la gravedad de los síntomas de la urticaria crónica utilizando la Puntuación de actividad de la urticaria (UAS7), el DLQI y Cuestionario CU-Q2oL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Diagnosticado como urticaria crónica basado en "La guía EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO
- Saber leer y escribir en tailandés y pueden completar el cuestionario por sí mismos
Criterio de exclusión:
- Tiene otras enfermedades activas de la piel.
- Tiene un problema psiquiátrico
- No pueden entender el cuestionario por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CU-Q2oL
|
Se explicará a los pacientes cómo completar el formulario Urticaria Activity Score (UAS7) para evaluar la gravedad de los síntomas de urticaria crónica en el hogar. En la 2ª visita, recoger la 1ª valoración UAS7. Evaluación de la gravedad de los síntomas de la urticaria crónica. Los pacientes llenan el 1° cuestionario DLQI y CU-Q2oL y obtienen el 2° formulario UAS7 y cita a las dos semanas para seguimiento. En la 3ª visita, recoger la 2ª valoración UAS7. Evaluación de la gravedad de los síntomas de la urticaria crónica. Los pacientes cumplimentan el 2º cuestionario DLQI y CU-Q2oL. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez transcultural de la versión tailandesa CU-Q2oL
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La validez transcultural es el grado en que el desempeño de los ítems del CU-Q2oL tailandés puede reflejar adecuadamente el desempeño de los ítems originales del CU-Q2oL.
Se utilizó un análisis factorial exploratorio para determinar las escalas con la división adecuada de ítems del CU-Q2oL tailandés.
Se empleó el análisis de componentes principales con rotación varimax.
Se eligió un valor propio ≥ 1 como criterio para retener los dominios.
Cada ítem se clasificó en el dominio al cargar con una carga de dominio ≥ 0,5.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media total y dominio de las puntuaciones del CU-Q2oL tailandés de la versión tailandesa para investigar la confiabilidad de la versión tailandesa CU-Q2oL
Periodo de tiempo: base
|
- El Cuestionario CU-Q2oL es un cuestionario de CVRS de 23 ítems. Mide tres dimensiones (escalas) de la CVRS: dominio I (sueño, ocio, concentración), dominio II (síntoma, límites para comer) y dominio III (estado mental, apariencia, impacto en las actividades de la vida) Las puntuaciones del dominio I de CUQ2oL oscila entre 0 y 26. Las puntuaciones del dominio II del CUQ2oL oscilan entre 0 y 39. Las puntuaciones del dominio III del CUQ2oL oscilan entre 0 y 35. La puntuación mínima posible es 0 y la puntuación máxima posible es 100 para la escala total. -Las puntuaciones del DLQI oscilan entre 0 y 30. Dominio I (ocio), Dominio II (síntomas y sentimientos) y Dominio III (actividades diarias, trabajo, escuela y relaciones personales). Significado de las puntuaciones del DLQI: 0-1 = sin efecto, 2-5 = efecto pequeño, 6-10 = efecto moderado, 11-20 = efecto muy grande, 21-30 = efecto extremadamente grande. Cuanto más alto es el puntaje, más se deteriora la calidad de vida tanto para el CUQ2oL como para el DLQI. |
base
|
|
Cambio en las puntuaciones CU-Q2oL de Tailandia desde el inicio para respondedores y no respondedores
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
|
- Investigar la reducción más pequeña en el CU-Q2oL tailandés que los pacientes reconocieron como una mejora significativa.
|
línea de base y 2 semanas
|
|
Área bajo la curva para las puntuaciones CUQ2oL tailandesas en el grupo de respondedores
Periodo de tiempo: línea de base y 2 semanas
|
El análisis de la característica operativa del receptor (ROC) y el área bajo la curva (AUC) son aceptables como unidades de medida para evaluar la capacidad de un cuestionario para cambiar el deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de los pacientes a lo largo del tiempo que representa capacidad de respuesta al cambio y mínima diferencia clínica importante (MCID). Las AUC del análisis ROC de 1, 0,9, 0,8, 0,7 y 0,5 se consideraron perfectas, excelentes, buenas, regulares y no mejores que el azar, respectivamente. |
línea de base y 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kanokwalai Kulthanan, MD, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thai-version of CU-Q2oL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .