농축 골수 흡인, 혈소판 풍부 혈장 및 히알루론산으로 강화된 무릎의 전체 두께 연골 병변에 대한 마이크로드릴링 수술
2023년 7월 25일 업데이트: Joseph E. Broyles
이 연구는 무릎의 다중 전체 두께 연골 병변에 대한 치료를 평가하고자 합니다.
적격 피험자는 마이크로드릴링 수술과 수술 후 최대 12회 골수 흡인 농축물(BMAC), 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 히알루론산(HA)의 관절 내 주사를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: MRI로 확인된 골관절염의 전층 단극성 또는 양극성 연골 병변(들).
제외 기준:
- 염증성 관절염
- 35보다 큰 체질량 지수(BMI)
- 상당한 내반 또는 외반 무릎 불안정성 또는 비정상적으로 뻣뻣한 무릎의 존재
- 기계축 편차 50% 이상
- 활성 심장 질환의 존재
- 활동성 폐질환의 존재
- 관련 관절의 이전 패혈성 관절염
- 활성 세균 또는 마이코박테리아 감염의 존재
- 알려진 과응고 상태의 존재
- 임신 또는 수유 중인 여성
- B형 간염, C형 간염 또는 HIV 양성인 것으로 알려진 피험자
- 히알루론산에 대한 알려진 알레르기
- 수술 후 물리치료에 전적으로 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 환자
- MRI 검사에 금기인 환자
- 연구 절차에 동의하거나 준수하는 능력을 손상시키는 모든 장애
- 선택적 정형외과 수술을 받을 위험이 상당히 높다고 생각되는 환자
- 거동이 불편한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 증강 마이크로 드릴링 수술
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모든 환자는 손상된 연골 부위 전체에 작은 구멍을 뚫는 관절경 수술 절차를 받게 됩니다(치료 표준).
모든 환자는 BMAC(장골능에서 추출), PRP(말초 혈액에서 추출) 및 HA를 최대 12회 무릎 관절 내 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수 변경
기간: 수술 후 5년에 기준선에서 변경
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수술 후 5년에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 공간 변화
기간: 수술 후 2년 및 5년
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일반 방사선 사진으로 평가
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수술 후 2년 및 5년
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수리 연골의 MRI 모습
기간: 수술 후 2년 및 5년
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MOCART 채점 시스템을 사용하여 평가
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수술 후 2년 및 5년
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추가 절차가 필요한 부작용의 빈도
기간: 수술 후 5년 동안 지속적으로
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수술 후 5년 동안 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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