초음파유도 쇄골상차단에서 Ropivacaine의 최소유효농도
2015년 7월 25일 업데이트: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
이 연구의 목적은 젊은 그룹(18-40세)의 환자(MEC90)의 90%에서 외과적 마취를 위한 효과적인 이중 주입 USG-SCB를 생산하는 데 필요한 국소 마취제(ropivacaine 40mL)의 최소 유효 농도를 결정하는 것입니다. 중년 그룹(40-65세)의 환자는 어깨 원위부 한쪽 상지의 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편향된 동전 디자인을 기반으로 하며 마지막 환자의 결과에 따라 다음 환자의 LA 농도가 결정됩니다.
블록 실패의 경우 농도가 0.025% 증가합니다.
반대로 블록 성공은 농도가 0.025% 감소하거나(확률 11%) 농도 변화가 없을 것입니다(확률 89%).
맹인 조수는 블록 완료 후 최대 30분까지 10분 간격으로 각 신경 영역(정중, 요골, 척골 및 근피부 신경)의 감각 및 운동 차단을 평가합니다.
마지막으로, MEC90은 등장성 회귀에 의해 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- ASA 1-3
- 체질량지수 18 ~ 35kg/m2
제외 기준:
- 연구에 동의할 수 없음
- 임신
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 기존 신경 병증 또는 응고 병증
- 쇄골 상부 부위의 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중년 그룹
USG-SCB용 로피바카인 40ml, MEC90 함유 상완신경총 차단제
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ropivacaine 40ml가 포함 된 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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활성 비교기: 젊은 그룹
USG-SCB용 로피바카인 40ml, MEC90 함유 상완신경총 차단제
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ropivacaine 40ml가 포함 된 상완 신경총 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파유도 쇄골상차단에서 Ropivacaine의 최소유효농도
기간: 최대 6개월
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초음파 유도 쇄골상 차단에서 Ropivacaine의 최소 유효 농도(MEC)는 60명의 환자에 대한 60회 측정을 기반으로 합니다(2차 결과 측정: 차단 성공).
MEC는 모든 환자가 연구에서 테스트되었을 때 편향된 동전 디자인 방법에 의해 결정됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 성공
기간: 신경차단 시술 후 최대 30분
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블라인드 어시스턴트는 블록 완료 후 최대 30분까지 10분 간격으로 각 신경(정중, 요골, 척골 및 근육 피부)에 대한 감각 및 운동 차단 개시 시간을 평가합니다.
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신경차단 시술 후 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-64
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