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La concentrazione minima efficace di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato

25 luglio 2015 aggiornato da: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è determinare la concentrazione minima efficace di anestetico locale (ropivacaina 40 ml) necessaria per produrre un'efficace doppia iniezione USG-SCB per l'anestesia chirurgica nel 90% dei pazienti (MEC90) nel gruppo di giovani (18-40 anni) e nel gruppo di mezza età (40-65 anni) di pazienti in attesa di chirurgia elettiva di un arto superiore distale alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si basa sul design della moneta distorta e la concentrazione di LA per il paziente successivo è determinata dal risultato dell'ultimo. In caso di guasto del blocco, la concentrazione sarà aumentata dello 0,025%. Al contrario, il successo del blocco comporterà una riduzione della concentrazione dello 0,025% (probabilità 11%) o nessun cambiamento nella concentrazione (probabilità 89%). Un assistente cieco valuterà il blocco sensoriale e motorio in ciascun territorio nervoso (i nervi mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo) a intervalli di 10 minuti fino a 30 minuti dopo il completamento del blocco. Infine, MEC90 è calcolato mediante regressione isotonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 18 e 65 anni
  2. SA 1-3
  3. indice di massa corporea tra 18 e 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. impossibilità di acconsentire allo studio
  2. gravidanza
  3. allergia agli anestetici locali
  4. neuropatia o coagulopatia preesistente
  5. precedente intervento chirurgico nella regione sopraclavicolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di mezza età
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 40 ml, MEC90 per USG-SCB
Altro: blocco del plesso brachiale
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 40ml
Altri nomi:
  • Blocco sopraclavicolare ecoguidato
Comparatore attivo: gruppo giovane
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 40 ml, MEC90 per USG-SCB
Altro: blocco del plesso brachiale
blocco del plesso brachiale con ropivacaina 40ml
Altri nomi:
  • Blocco sopraclavicolare ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione minima efficace di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La concentrazione minima efficace (MEC) di ropivacaina nel blocco sopraclavicolare ecoguidato si basa su 60 misurazioni in 60 pazienti (misura dell'esito secondario: successo del blocco). La MEC è determinata dal metodo di progettazione della moneta distorta quando tutti i pazienti sono stati testati nello studio.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il successo
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco nervoso
Un assistente in cieco valuta il tempo di insorgenza del blocco sensoriale e motorio per ciascun nervo (mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo) a intervalli di 10 minuti fino a 30 minuti dopo il completamento del blocco.
fino a 30 minuti dopo l'esecuzione del blocco nervoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-64

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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