La concentration efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé
25 juillet 2015 mis à jour par: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Le but de cette étude est de déterminer la concentration efficace minimale d'anesthésique local (ropivacaïne 40 mL) nécessaire pour produire une USG-SCB à double injection efficace pour l'anesthésie chirurgicale chez 90 % des patients (MEC90) dans le groupe jeune (18-40 ans) et dans le groupe d'âge moyen (40-65 ans) des patients programmés pour une chirurgie élective d'un membre supérieur en aval de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est basée sur une conception biaisée des pièces, et la concentration de LA pour le patient suivant est déterminée par le résultat du dernier.
En cas de rupture de bloc, la concentration sera augmentée de 0,025 %.
À l'inverse, le succès du bloc entraînera soit une réduction de la concentration de 0,025 % (probabilité de 11 %), soit aucune modification de la concentration (probabilité de 89 %).
Un assistant en aveugle évaluera le blocage sensoriel et moteur dans chaque territoire nerveux (les nerfs médian, radial, ulnaire et musculo-cutané) à des intervalles de 10 minutes jusqu'à 30 minutes après la fin du bloc.
Enfin, la MEC90 est calculée par régression isotonique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- ASA 1-3
- indice de masse corporelle entre 18 et 35kg/m2
Critère d'exclusion:
- incapacité de consentir à l'étude
- grossesse
- allergie aux anesthésiques locaux
- neuropathie ou coagulopathie préexistante
- chirurgie antérieure dans la région supraclaviculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'âge moyen
bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 40ml, MEC90 pour USG-SCB
|
bloc plexus brachial avec ropivacaïne 40ml
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: jeune groupe
bloc du plexus brachial avec ropivacaïne 40ml, MEC90 pour USG-SCB
|
bloc plexus brachial avec ropivacaïne 40ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La concentration efficace minimale de ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La concentration efficace minimale (MEC) de ropivacaïne dans le bloc supraclaviculaire échoguidé est basée sur 60 mesures chez 60 patients (mesure secondaire : succès du bloc).
La MEC est déterminée par une méthode de conception de pièce biaisée lorsque tous les patients ont été testés dans l'étude.
|
Jusqu'à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bloquer le succès
Délai: jusqu'à 30 minutes après la réalisation du bloc nerveux
|
Un assistant en aveugle évalue le temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur pour chaque nerf (médian, radial, ulnaire et musculo-cutané) à des intervalles de 10 minutes jusqu'à 30 minutes après la fin du bloc.
|
jusqu'à 30 minutes après la réalisation du bloc nerveux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2014
Première publication (Estimation)
7 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-64
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .