Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektive konsentrasjon av ropivakain i ultralydveiledet supraclavikulær blokk

25. juli 2015 oppdatert av: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Målet med denne studien er å bestemme den minste effektive konsentrasjonen av lokalbedøvelse (ropivakain 40mL) som kreves for å produsere en effektiv dobbelinjeksjon USG-SCB for kirurgisk anestesi hos 90 % av pasientene (MEC90) i unge grupper (18-40 år) og i middelaldrende gruppe (40-65 år) av pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi av en øvre lem distalt til skulderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er basert på skjev myntdesign, og konsentrasjonen av LA for neste pasient bestemmes av resultatet av den siste. Ved blokksvikt vil konsentrasjonen økes med 0,025 %. Motsatt vil blokkeringssuksess resultere i enten en reduksjon i konsentrasjonen med 0,025 % (sannsynlighet 11 %) eller ingen endring i konsentrasjonen (sannsynlighet 89 %). En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokkade i hvert nerveterritorium (median-, radial-, ulnar- og muskulokutane nerver) med 10-minutters intervaller opptil 30 minutter etter fullføring av blokkeringen. Til slutt beregnes MEC90 ved isotonisk regresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 65 år
  2. ASA 1-3
  3. kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til å samtykke til studien
  2. svangerskap
  3. allergi mot lokalbedøvelse
  4. eksisterende nevropati eller koagulopati
  5. tidligere kirurgi i den supraklavikulære regionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: middelaldrende gruppe
plexus brachialis blokk med ropivakain 40ml, MEC90 for USG-SCB
Annen: plexus brachialis blokk
plexus brachialis blokk med ropivakain 40ml
Andre navn:
  • ultralydveiledet supraklavikulær blokkering
Aktiv komparator: ung gruppe
plexus brachialis blokk med ropivakain 40ml, MEC90 for USG-SCB
Annen: plexus brachialis blokk
plexus brachialis blokk med ropivakain 40ml
Andre navn:
  • ultralydveiledet supraklavikulær blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimum effektive konsentrasjon av ropivakain i ultralydveiledet supraclavikulær blokk
Tidsramme: opptil 6 måneder
Minimum effektiv konsentrasjon (MEC) av Ropivacaine i ultralydveiledet supraclavikulær blokk er basert på 60 målinger hos 60 pasienter (sekundært utfallsmål: blokkeringssuksess). MEC bestemmes av skjev myntdesignmetode når alle pasienter har blitt testet i studien.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blokker suksess
Tidsramme: opptil 30 minutter etter at nerveblokkering er utført
En blindet assistent vurderer starttiden for sensorisk og motorisk blokkering for hver nerve (median, radial, ulnar og muskulokutan) med 10 minutters intervaller opptil 30 minutter etter fullført blokkering.
opptil 30 minutter etter at nerveblokkering er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-64

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere