La concentración mínima efectiva de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido
25 de julio de 2015 actualizado por: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
El objetivo de este estudio es determinar la concentración mínima efectiva de anestésico local (ropivacaína 40mL) requerida para producir una doble inyección USG-SCB efectiva para anestesia quirúrgica en el 90% de los pacientes (MEC90) en un grupo joven (18-40 años) y en el grupo de mediana edad (40-65 años) de pacientes programados para cirugía electiva de un miembro superior distal al hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basa en un diseño de moneda sesgada, y la concentración de LA para el próximo paciente está determinada por el resultado del último.
En caso de fallo del bloque, la concentración se incrementará en un 0,025%.
Por el contrario, el éxito del bloqueo dará como resultado una reducción de la concentración de 0,025 % (probabilidad del 11 %) o ningún cambio en la concentración (probabilidad del 89 %).
Un asistente ciego evaluará el bloqueo sensorial y motor en cada territorio nervioso (los nervios mediano, radial, cubital y musculocutáneo) a intervalos de 10 min hasta 30 min después de la finalización del bloqueo.
Finalmente, MEC90 se calcula por regresión isotónica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 65 años
- ASA 1-3
- índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar su consentimiento para el estudio
- el embarazo
- alergia a los anestésicos locales
- neuropatía o coagulopatía preexistente
- cirugía previa en la región supraclavicular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de mediana edad
bloqueo de plexo braquial con ropivacaína 40ml, MEC90 para USG-SCB
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bloqueo plexo braquial con ropivacaina 40ml
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo joven
bloqueo de plexo braquial con ropivacaína 40ml, MEC90 para USG-SCB
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bloqueo plexo braquial con ropivacaina 40ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La concentración mínima efectiva de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La concentración mínima efectiva (MEC) de ropivacaína en el bloqueo supraclavicular guiado por ultrasonido se basa en 60 mediciones en 60 pacientes (medida de resultado secundaria: éxito del bloqueo).
MEC se determina mediante el método de diseño de moneda sesgada cuando todos los pacientes han sido evaluados en el estudio.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de realizar el bloqueo nervioso
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Un asistente ciego evalúa el tiempo de inicio del bloqueo sensorial y motor para cada nervio (mediano, radial, cubital y musculocutáneo) a intervalos de 10 minutos hasta 30 minutos después de completar el bloqueo.
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hasta 30 minutos después de realizar el bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-64
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