Den minsta effektiva koncentrationen av ropivakain i ultraljudsstyrda supraclavikulära block
25 juli 2015 uppdaterad av: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att fastställa den lägsta effektiva koncentrationen av lokalbedövningsmedel (ropivakain 40 ml) som krävs för att producera en effektiv dubbelinjektion USG-SCB för kirurgisk anestesi hos 90 % av patienterna (MEC90) i unga grupper (18-40 år) och i medelåldersgruppen (40-65 år) av patienter som planerats för elektiv kirurgi av en övre extremitet distalt till axeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är baserad på partisk myntdesign, och koncentrationen av LA för nästa patient bestäms av resultatet av den sista.
Vid blockfel kommer koncentrationen att ökas med 0,025 %.
Omvänt kommer blockframgång att resultera i antingen en minskning av koncentrationen med 0,025 % (sannolikhet 11 %) eller ingen förändring i koncentrationen (sannolikhet 89 %).
En blindad assistent kommer att bedöma sensorisk och motorisk blockad i varje nervterritorium (median, radiell, ulnar och muskulokutana nerver) med 10 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad blockering.
Slutligen beräknas MEC90 genom isotonisk regression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 65 år
- ASA 1-3
- body mass index mellan 18 och 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samtycka till studien
- graviditet
- allergi mot lokalanestetika
- redan existerande neuropati eller koagulopati
- tidigare operation i den supraklavikulära regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: medelålders grupp
plexus brachialis block med ropivakain 40ml, MEC90 för USG-SCB
|
plexus brachialis block med ropivakain 40ml
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ung grupp
plexus brachialis block med ropivakain 40ml, MEC90 för USG-SCB
|
plexus brachialis block med ropivakain 40ml
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den minsta effektiva koncentrationen av ropivakain i ultraljudsstyrda supraclavikulära block
Tidsram: upp till 6 månader
|
Den minsta effektiva koncentrationen (MEC) av ropivacaine i ultraljudsstyrd supraclavicular block baseras på 60 mätningar hos 60 patienter (sekundärt utfallsmått: blockframgång).
MEC bestäms av en partisk myntdesignmetod när alla patienter har testats i studien.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera framgång
Tidsram: upp till 30 minuter efter att nervblockad har utförts
|
En blindad assistent bedömer starttiden för sensoriska och motoriska blockeringar för varje nerv (median, radiell, ulnar och muskulokutan) med 10 minuters intervall upp till 30 minuter efter avslutad blockering.
|
upp till 30 minuter efter att nervblockad har utförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2014
Första postat (Uppskatta)
7 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014-64
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .