Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den minimale effektive koncentration af ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blok

25. juli 2015 opdateret af: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mindste effektive koncentration af lokalbedøvelsesmiddel (ropivacain 40mL), der kræves for at producere en effektiv dobbeltinjektion USG-SCB til kirurgisk anæstesi i 90 % af patienterne (MEC90) i den unge gruppe (18-40 år) og i midaldrende gruppe (40-65 år) af patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi af en øvre lemmer distalt for skulderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er baseret på skævt møntdesign, og koncentrationen af ​​LA for den næste patient bestemmes af resultatet af den sidste. I tilfælde af blokfejl vil koncentrationen øges med 0,025 %. Omvendt vil blokeringssucces enten resultere i en reduktion i koncentrationen med 0,025 % (sandsynlighed 11 %) eller ingen ændring i koncentrationen (sandsynlighed 89 %). En blindet assistent vil vurdere sensorisk og motorisk blokade i hvert nerveterritorie (median-, radial-, ulnar- og muskulokutane nerver) med 10 minutters intervaller op til 30 minutter efter afslutning af blokeringen. Endelig beregnes MEC90 ved isotonisk regression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 65 år
  2. ASA 1-3
  3. kropsmasseindeks mellem 18 og 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  2. graviditet
  3. allergi over for lokalbedøvelse
  4. allerede eksisterende neuropati eller koagulopati
  5. forudgående operation i den supraclavikulære region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: midaldrende gruppe
plexus brachialis blok med ropivacain 40ml, MEC90 til USG-SCB
Andet: plexus brachialis blok
plexus brachialis blok med ropivacain 40ml
Andre navne:
  • ultralydsstyret supraklavikulær blokering
Aktiv komparator: ung gruppe
plexus brachialis blok med ropivacain 40ml, MEC90 til USG-SCB
Andet: plexus brachialis blok
plexus brachialis blok med ropivacain 40ml
Andre navne:
  • ultralydsstyret supraklavikulær blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den minimale effektive koncentration af ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blok
Tidsramme: op til 6 måneder
Den minimale effektive koncentration (MEC) af ropivacain i ultralydsstyret supraclavikulær blokering er baseret på 60 målinger hos 60 patienter (sekundært resultatmål: bloksucces). MEC bestemmes ved en forudindtaget møntdesignmetode, når alle patienter er blevet testet i undersøgelsen.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker succes
Tidsramme: op til 30 minutter efter nerveblokering er udført
En blindet assistent vurderer den sensoriske og motoriske blokeringstid for hver nerve (median, radial, ulnar og muskulokutan) med 10 minutters intervaller op til 30 minutter efter afslutning af blokeringen.
op til 30 minutter efter nerveblokering er udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

7. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-64

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med plexus brachialis blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner