Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální účinná koncentrace ropivakainu v ultrazvukem naváděném supraklavikulárním bloku

25. července 2015 aktualizováno: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Cílem této studie je stanovit minimální účinnou koncentraci lokálního anestetika (ropivakain 40 ml) potřebnou k vytvoření účinné dvojité injekce USG-SCB pro chirurgickou anestezii u 90 % pacientů (MEC90) v mladé skupině (18-40 let) a ve střední věkové skupině (40-65 let) pacientů s plánovanou elektivní operací jedné horní končetiny distálně od ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je založena na zkresleném designu mincí a koncentrace LA pro dalšího pacienta je určena výsledkem posledního pacienta. V případě poruchy bloku bude koncentrace zvýšena o 0,025 %. Naopak úspěch bloku bude mít za následek buď snížení koncentrace o 0,025 % (pravděpodobnost 11 %), nebo žádnou změnu koncentrace (pravděpodobnost 89 %). Oslepený asistent vyhodnotí senzorickou a motorickou blokádu v každé nervové oblasti (medián, radiální, ulnární a muskulokutánní nerv) v 10minutových intervalech až do 30 minut po dokončení blokády. Nakonec se pomocí izotonické regrese vypočte MEC90.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 18 a 65 lety
  2. ASA 1-3
  3. index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. nemožnost souhlasit se studií
  2. těhotenství
  3. alergie na lokální anestetika
  4. preexistující neuropatie nebo koagulopatie
  5. předchozí operace v supraklavikulární oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina středního věku
blok brachiálního plexu s ropivakainem 40ml, MEC90 pro USG-SCB
Jiný: blokáda brachiálního plexu
blok brachiálního plexu s ropivakainem 40 ml
Ostatní jména:
  • ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda
Aktivní komparátor: mladá skupina
blok brachiálního plexu s ropivakainem 40ml, MEC90 pro USG-SCB
Jiný: blokáda brachiálního plexu
blok brachiálního plexu s ropivakainem 40 ml
Ostatní jména:
  • ultrazvukem řízená supraklavikulární blokáda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální účinná koncentrace ropivakainu v ultrazvukem naváděném supraklavikulárním bloku
Časové okno: až 6 měsíců
Minimální účinná koncentrace (MEC) ropivakainu v ultrazvukem naváděném supraklavikulárním bloku je založena na 60 měřeních u 60 pacientů (sekundární výsledná míra: úspěšnost bloku). MEC je stanovena metodou vychýleného návrhu mincí, když byli ve studii testováni všichni pacienti.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat úspěch
Časové okno: až 30 minut po provedení nervové blokády
Zaslepený asistent vyhodnotí dobu nástupu senzorického a motorického bloku pro každý nerv (střední, radiální, ulnární a muskulokutánní) v 10minutových intervalech až do 30 minut po dokončení blokády.
až 30 minut po provedení nervové blokády

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-64

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blokáda brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit