A concentração efetiva mínima de ropivacaína em bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
25 de julho de 2015 atualizado por: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é determinar a concentração efetiva mínima de anestésico local (ropivacaína 40mL) necessária para produzir um USG-SCB de dupla injeção eficaz para anestesia cirúrgica em 90% dos pacientes (MEC90) no grupo jovem (18-40 anos) e no grupo de meia-idade (40-65 anos) de pacientes agendados para cirurgia eletiva de um membro superior distal ao ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é baseado no desenho de moeda viciada, e a concentração de AL para o próximo paciente é determinada pelo resultado do último.
No caso de falha do bloco, a concentração será aumentada em 0,025%.
Por outro lado, o sucesso do bloqueio resultará em uma redução na concentração de 0,025% (probabilidade de 11%) ou nenhuma alteração na concentração (probabilidade de 89%).
Um assistente cego avaliará o bloqueio sensorial e motor em cada território nervoso (nervos mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) em intervalos de 10 minutos até 30 minutos após a conclusão do bloqueio.
Finalmente, MEC90 é calculado por regressão isotônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos
- ASA 1-3
- índice de massa corporal entre 18 e 35kg/m2
Critério de exclusão:
- incapacidade de consentir com o estudo
- gravidez
- alergia a anestésicos locais
- neuropatia ou coagulopatia preexistente
- cirurgia prévia na região supraclavicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de meia idade
bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 40ml, MEC90 para USG-SCB
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bloqueio de plexo braquial com ropivacaína 40ml
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo jovem
bloqueio do plexo braquial com ropivacaína 40ml, MEC90 para USG-SCB
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bloqueio de plexo braquial com ropivacaína 40ml
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concentração efetiva mínima de ropivacaína em bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom
Prazo: até 6 meses
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A concentração efetiva mínima (MEC) de ropivacaína em bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom é baseada em 60 medições em 60 pacientes (medida de resultado secundário: sucesso do bloqueio).
O MEC é determinado pelo método de design de moeda tendenciosa quando todos os pacientes foram testados no estudo.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bloquear o sucesso
Prazo: até 30 minutos após a realização do bloqueio do nervo
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Um assistente cego avalia o tempo de início do bloqueio sensorial e motor para cada nervo (mediano, radial, ulnar e musculocutâneo) em intervalos de 10 minutos até 30 minutos após a conclusão do bloqueio.
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até 30 minutos após a realização do bloqueio do nervo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-64
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