Ropivakaiinin pienin tehokas pitoisuus ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa lohkossa
lauantai 25. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paikallispuudutuksen (ropivakaiini 40 ml) pienin tehokas pitoisuus, joka tarvitaan tehokkaan kaksoisruiskeen USG-SCB:n tuottamiseksi kirurgiseen anestesiaan 90 %:lla potilaista (MEC90) nuoressa ryhmässä (18-40 vuotta). ja keski-ikäisten potilaiden ryhmässä (40-65 vuotta), joille on suunniteltu yhden yläraajan elektiivinen leikkaus olkapäästä distaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus perustuu puolueelliseen kolikkosuunnitteluun, ja seuraavan potilaan LA-pitoisuus määräytyy viimeisen potilaan tuloksen perusteella.
Lohkon epäonnistuessa pitoisuutta lisätään 0,025 %.
Päinvastoin, lohkon onnistuminen johtaa joko pitoisuuden vähenemiseen 0,025 % (todennäköisyys 11 %) tai pitoisuuden muuttumattomuuteen (todennäköisyys 89 %).
Sokkoutettu avustaja arvioi sensorisen ja motorisen salpauksen jokaisella hermoalueella (mediaani-, säteittäis-, kyynär- ja lihaskudoshermot) 10 minuutin välein aina 30 minuuttiin asti salpauksen päättymisen jälkeen.
Lopuksi MEC90 lasketaan isotonisella regressiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- ASA 1-3
- painoindeksi 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- raskaus
- allergia paikallispuuduteille
- olemassa oleva neuropatia tai koagulopatia
- aiempi leikkaus supraklavikulaarisella alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keski-ikäinen ryhmä
Brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 40ml, MEC90 USG-SCB:lle
|
Brachial plexus esto ropivakaiinilla 40ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nuori ryhmä
Brachial plexus salpaus ropivakaiinilla 40ml, MEC90 USG-SCB:lle
|
Brachial plexus esto ropivakaiinilla 40ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ropivakaiinin pienin tehokas pitoisuus ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa lohkossa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ropivakaiinin pienin tehokas pitoisuus (MEC) ultraääniohjatussa supraklavikulaarisessa katkosessa perustuu 60 mittaukseen 60 potilaalla (toissijainen tulosmitta: lohkon onnistuminen).
MEC määritetään puolueellisella kolikon suunnittelumenetelmällä, kun kaikki potilaat on testattu tutkimuksessa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia hermoblokauksen suorittamisen jälkeen
|
Sokkoutettu avustaja arvioi jokaisen hermon sensorisen ja motorisen tukoksen alkamisajan (mediaani-, säteittäinen, kyynär- ja lihaskudos) 10 minuutin välein aina 30 minuuttiin asti salpauksen päättymisen jälkeen.
|
jopa 30 minuuttia hermoblokauksen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-64
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .