Минимальная эффективная концентрация ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем
25 июля 2015 г. обновлено: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Целью данного исследования является определение минимальной эффективной концентрации местного анестетика (ропивакаин 40 мл), необходимой для получения эффективной двойной инъекции USG-SCB для хирургической анестезии у 90% пациентов (MEC90) в молодой группе (18-40 лет). и в средней возрастной группе (40-65 лет) больных, которым предстоит плановая операция на одной верхней конечности дистальнее плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование основано на предвзятом дизайне монет, и концентрация МА для следующего пациента определяется по результату последнего.
В случае отказа блока концентрация будет увеличена на 0,025%.
И наоборот, успешная блокировка приведет либо к снижению концентрации на 0,025% (вероятность 11%), либо к отсутствию изменения концентрации (вероятность 89%).
Слепой ассистент будет оценивать сенсорную и моторную блокаду в каждой области нерва (срединный, лучевой, локтевой и мышечно-кожный нервы) с 10-минутными интервалами до 30 минут после завершения блокады.
Наконец, MEC90 рассчитывается методом изотонической регрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет
- АСА 1-3
- индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2
Критерий исключения:
- невозможность дать согласие на исследование
- беременность
- аллергия на местные анестетики
- ранее существовавшая невропатия или коагулопатия
- предшествующая операция в надключичной области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа среднего возраста
блокада плечевого сплетения ропивакаином 40мл, MEC90 для USG-SCB
|
блокада плечевого сплетения ропивакаином 40мл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: молодая группа
блокада плечевого сплетения ропивакаином 40мл, MEC90 для USG-SCB
|
блокада плечевого сплетения ропивакаином 40мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная эффективная концентрация ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Минимальная эффективная концентрация (МЭК) ропивакаина при надключичной блокаде под ультразвуковым контролем основана на 60 измерениях у 60 пациентов (вторичный критерий исхода: успешная блокада).
MEC определяется методом предвзятого дизайна монеты, когда все пациенты были протестированы в исследовании.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заблокировать успех
Временное ограничение: до 30 минут после блокады нерва
|
Слепой ассистент оценивает время начала сенсорного и моторного блока для каждого нерва (срединного, лучевого, локтевого и кожно-мышечного) с 10-минутными интервалами до 30 минут после завершения блока.
|
до 30 минут после блокады нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-64
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .