Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De minimale effectieve concentratie van ropivacaïne in een echogeleid supraclaviculair blok

25 juli 2015 bijgewerkt door: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Het doel van deze studie is om de minimale effectieve concentratie van lokaal anestheticum (ropivacaïne 40 ml) te bepalen die nodig is om een ​​effectieve USG-SCB met dubbele injectie te produceren voor chirurgische anesthesie bij 90% van de patiënten (MEC90) in de jonge groep (18-40 jaar) en bij patiënten van middelbare leeftijd (40-65 jaar) die gepland staan ​​voor electieve chirurgie van één bovenste ledemaat distaal van de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gebaseerd op een bevooroordeeld muntontwerp en de concentratie van LA voor de volgende patiënt wordt bepaald door het resultaat van de laatste. Bij falen van het blok wordt de concentratie verhoogd met 0,025%. Omgekeerd resulteert een succesvolle blokkade in ofwel een vermindering van de concentratie met 0,025% (waarschijnlijkheid 11%) of geen verandering in de concentratie (waarschijnlijkheid 89%). Een geblindeerde assistent beoordeelt de sensorische en motorische blokkade in elk zenuwgebied (de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwen) met tussenpozen van 10 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de blokkade. Ten slotte wordt MEC90 berekend door middel van isotone regressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  2. ASA 1-3
  3. body mass index tussen 18 en 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  1. onvermogen om in te stemmen met de studie
  2. zwangerschap
  3. allergie voor lokale anesthetica
  4. reeds bestaande neuropathie of coagulopathie
  5. eerdere operatie in het supraclaviculaire gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep van middelbare leeftijd
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 40ml, MEC90 voor USG-SCB
Ander: brachiale plexusblokkade
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 40ml
Andere namen:
  • echogeleid supraclaviculair blok
Actieve vergelijker: jonge groep
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 40ml, MEC90 voor USG-SCB
Ander: brachiale plexusblokkade
brachiale plexusblokkade met ropivacaïne 40ml
Andere namen:
  • echogeleid supraclaviculair blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De minimale effectieve concentratie van ropivacaïne in een echogeleid supraclaviculair blok
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De Minimale Effectieve Concentratie (MEC) van ropivacaïne bij echogeleid supraclaviculair blok is gebaseerd op 60 metingen bij 60 patiënten (secundaire uitkomstmaat: succes van het blok). MEC wordt bepaald door middel van een bevooroordeelde muntontwerpmethode wanneer alle patiënten in het onderzoek zijn getest.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes blokkeren
Tijdsspanne: tot 30 minuten nadat een zenuwblokkade is uitgevoerd
Een geblindeerde assistent beoordeelt de aanvangstijd van de sensorische en motorische blokkering voor elke zenuw (mediaan, radiaal, ulnair en musculocutaan) met tussenpozen van 10 minuten tot 30 minuten na voltooiing van de blokkering.
tot 30 minuten nadat een zenuwblokkade is uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-64

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op brachiale plexusblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren