Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne skuteczne stężenie ropiwakainy w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG

25 lipca 2015 zaktualizowane przez: Fang Gang, Huazhong University of Science and Technology
Celem pracy jest określenie minimalnego skutecznego stężenia anestetyku miejscowego (ropiwakainy 40 ml) wymaganego do wykonania skutecznego podwójnego wstrzyknięcia USG-SCB do znieczulenia chirurgicznego u 90% pacjentów (MEC90) w grupie młodych (18-40 lat) oraz w grupie osób w średnim wieku (40-65 lat) planowanych do planowego zabiegu operacyjnego jednej kończyny górnej dystalnej od barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na tendencyjnym projekcie monety, a stężenie LA dla następnego pacjenta jest określane na podstawie wyniku ostatniego. W przypadku awarii bloku stężenie zostanie zwiększone o 0,025%. I odwrotnie, sukces bloku spowoduje albo zmniejszenie stężenia o 0,025% (prawdopodobieństwo 11%), albo brak zmiany stężenia (prawdopodobieństwo 89%). Zaślepiony asystent oceni blokadę czuciową i ruchową w każdym obszarze nerwowym (nerw pośrodkowy, promieniowy, łokciowy i mięśniowo-skórny) w odstępach 10-minutowych do 30 minut po zakończeniu blokady. Ostatecznie MEC90 oblicza się metodą regresji izotonicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 65 lat
  2. ASA 1-3
  3. wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność wyrażenia zgody na badanie
  2. ciąża
  3. alergia na miejscowe środki znieczulające
  4. istniejąca wcześniej neuropatia lub koagulopatia
  5. wcześniejsza operacja w okolicy nadobojczykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa w średnim wieku
blokada splotu ramiennego z ropiwakainą 40ml, MEC90 do USG-SCB
Inny: blokada splotu ramiennego
Blokada splotu ramiennego z ropiwakainą 40ml
Inne nazwy:
  • blok nadobojczykowy pod kontrolą USG
Aktywny komparator: młoda grupa
blokada splotu ramiennego z ropiwakainą 40ml, MEC90 do USG-SCB
Inny: blokada splotu ramiennego
Blokada splotu ramiennego z ropiwakainą 40ml
Inne nazwy:
  • blok nadobojczykowy pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne skuteczne stężenie ropiwakainy w bloku nadobojczykowym pod kontrolą USG
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Minimalne skuteczne stężenie (MEC) ropiwakainy w blokadzie nadobojczykowej pod kontrolą USG opiera się na 60 pomiarach u 60 pacjentów (drugorzędowa miara wyniku: powodzenie blokady). MEC jest określany metodą stronniczego projektowania monet, gdy wszyscy pacjenci zostali przebadani w badaniu.
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu
Zaślepiony Asystent ocenia czas wystąpienia blokady czuciowej i ruchowej dla każdego nerwu (przyśrodkowego, promieniowego, łokciowego i mięśniowo-skórnego) w 10-minutowych odstępach do 30 minut po zakończeniu blokady.
do 30 minut po wykonaniu blokady nerwu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ailin Luo, MD.,PhD, Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-64

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada splotu ramiennego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj