아토피 피부염에서 국소 아미노산 보습 크림과 Desonide의 피부 효과

이것은 경증에서 중등도의 아토피성 피부염/습진이 있는 피험자에서 AD/습진과 관련된 피부 증상을 줄이는 데 있어 아미노산 보습 크림과 데소나이드 크림의 효과를 비교하는 이중 맹검 무작위 연구입니다. 습진으로도 알려진 아토피성 피부염(AD)은 성인의 1-3%에 비해 어린이의 10-20% 유병률로 영유아에게 가장 일반적으로 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다. AD 환자는 건조하고 자극받은 피부를 가지고 있으며 종종 심한 가려움증을 경험합니다. AD의 치료는 유발인자 및 감염 인자의 회피, 피부 수화, 가려움증의 조절 및 항염증제를 포함한다. 국소 칼시뉴린 억제제 및 스테로이드는 일반적으로 처방 항염증 치료제로 사용됩니다. 불행하게도, 피부 위축, 줄무늬 발생, 피부주위 피부염, 여드름, 심지어 시상하부-뇌하수체-부신 축 억제를 포함하는 장기간 국소 글루코코르티코이드 사용의 잠재적인 부작용이 있습니다. 그러나 피부를 진정시키고 수화 증가, 장벽 기능 개선 및 항자극 효과를 통해 AD/습진과 관련된 증상을 줄이기 위해 처방 없이 사용할 수 있는 많은 보습제가 있습니다. 데소니드와 비교되는 연구 크림은 미용 아미노산 디펩티드(예를 들어, 2개의 아미노산 함유)를 함유하는 미용 보습 제형이다. 이 연구는 습진 관리 시장에서의 잠재적 사용을 평가하기 위해 AD/습진과 관련된 증상을 감소시키는 데 있어서 피부과 전문의가 처방한 데소나이드 크림과 비교하여 아미노산 디펩티드 보습 크림의 이점을 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 이 연구를 위해 일반적으로 건강하지만 경증에서 중등도의 AD/습진 진단을 받은 18세 이상의 남녀 약 60명을 모집하고, 선별하고, 등록을 목표로 완전히 동의했습니다. 42개의 평가 대상으로. 42명의 피험자(그룹당 21명의 피험자)는 아미노산 보습 크림 또는 데소나이드 크림의 2개 치료 그룹 중 하나에 무작위로 균등하게 배정됩니다. 연구 피험자도 연구 직원도 할당된 치료를 알지 못할 것입니다. 피험자는 약 5주 동안 5회에 걸친 연구 방문에 참여하도록 요청받을 것입니다: 스크리닝/기준선, 1-3주(치료 기간), 퇴행 4주 및 5주. 각 피험자는 3주 동안 집에서 매일 2회 도포하기 위해 각 치료 방문 시 맹검 연구 크림 1개 15g을 받게 됩니다. 연구 크림이 없는 2주 회귀 단계는 치료 단계를 따를 것입니다. 미리 결정된 표적 병변은 표적 병변 아토피성 피부염 중증도 지수(TADSI), 습진 영역 중증도 지수(EASI), 표적 병변의 정적 IGA, 총 IGA(PGA) 및 신체 표면을 포함하는 확립된 임상 등급 척도를 통해 각 시점에서 평가됩니다. 지역 참여. 모든 채점은 교장 또는 하위 조사자가 완료합니다. 또한 치료 및 퇴행 단계 동안의 변화를 평가하기 위해 각 시점에서 사진을 찍을 것입니다. 다른 확립된 척도는 다음과 같은 피부 효과에 대한 환자의 인식을 수집하기 위해 활용될 것입니다: 환자 중심 습진 측정(POEM), 피험자의 가려움증 평가(VAS); 자체 평가 설문지는 인지된 이점 및 제품 미학에 대한 정보를 수집하는 데 활용됩니다. 이 연구는 IRB 승인을 받았으며 2014년 11월 매사추세츠 종합 병원, 특히 피부 연구 시험을 위한 임상 단위(CURTIS)에서 수석 연구원인 Alexandra B. Kimball, MD의 지휘하에 시작될 예정입니다. 이 연구는 뉴저지주 프린스턴에 있는 NeoStrata Company, Inc의 후원을 받고 있습니다.