Wpływ na skórę miejscowego kremu nawilżającego z aminokwasami i dezonidem w atopowym zapaleniu skóry

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównujące wpływ kremu nawilżającego z aminokwasami i kremu z dezonidem na zmniejszenie objawów skórnych związanych z AZS/egzemą u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego atopowym zapaleniem skóry/wypryskiem. Atopowe zapalenie skóry (AZS), znane również jako egzema, jest przewlekłą zapalną chorobą skóry, która najczęściej dotyka niemowlęta i dzieci z częstością 10-20% u dzieci w porównaniu z 1-3% u dorosłych. Pacjenci z AZS mają suchą, podrażnioną skórę i często odczuwają silny świąd. Leczenie AZS obejmuje unikanie czynników wyzwalających i zakaźnych, nawilżanie skóry, kontrolę świądu i stosowanie leków przeciwzapalnych. Miejscowe inhibitory kalcyneuryny i steroidy są powszechnie stosowanymi lekami przeciwzapalnymi na receptę. Niestety, istnieją potencjalne skutki uboczne długotrwałego miejscowego stosowania glikokortykosteroidów, w tym zanik skóry, rozwój rozstępów, okołoustne zapalenie skóry, trądzik, a nawet supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Jednak wiele środków nawilżających jest dostępnych bez recepty, aby ukoić skórę i zmniejszyć objawy związane z AZS/egzemą poprzez zwiększone nawilżenie, poprawę funkcji barierowych i działanie przeciwdrażniące. Badany krem ​​porównywany do dezonidu jest kosmetycznym preparatem nawilżającym, który zawiera kosmetyczny dipeptyd aminokwasowy (np. zawiera 2 aminokwasy). Badanie to jest prowadzone w celu zrozumienia korzyści płynących ze stosowania kremu nawilżającego z dipeptydem aminokwasowym w porównaniu z kremem dezonidowym przepisanym przez dermatologa w zmniejszaniu objawów związanych z AZS/egzemą, w celu oceny jego potencjalnego zastosowania na rynku produktów do pielęgnacji egzemy. Do tego badania około 60 mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat i starszych, którzy są ogólnie w dobrym zdrowiu, ale zdiagnozowano łagodną do umiarkowanej AZS/egzemę, zostanie zrekrutowanych, poddanych badaniu przesiewowemu i uzyskaniu pełnej zgody, w celu zapisania się do 42 ocenianych przedmiotów. 42 pacjentów (21 pacjentów na grupę) zostanie losowo i równo przydzielonych do jednej z 2 grup leczenia kremem nawilżającym z aminokwasami lub kremem dezonidowym. Ani uczestnicy badania, ani personel badawczy nie będą świadomi przypisanego leczenia. Pacjenci zostaną poproszeni o uczestnictwo przez około 5 tygodni, w ciągu 5 wizyt studyjnych: badanie przesiewowe/linia bazowa, tygodnie 1-3 (okres leczenia), tygodnie regresji 4 i 5. Każdy pacjent otrzyma jeden, 15 gramowy, zaślepiony krem ​​​​do badania podczas każdej wizyty leczniczej do stosowania dwa razy dziennie w domu przez 3 tygodnie; po fazie leczenia nastąpi 2-tygodniowa faza regresji bez kremu do badania. Z góry określona zmiana docelowa zostanie oceniona w każdym punkcie czasowym za pomocą ustalonych skal oceny klinicznej, w tym: Docelowa zmiana chorobowa Wskaźnik ciężkości atopowego zapalenia skóry (TADSI), Wskaźnik ciężkości obszaru wyprysku (EASI), Statyczna IGA docelowej zmiany, Całkowita IGA (PGA) i Powierzchnia ciała Zaangażowanie obszaru. Wszystkie oceny zostaną zakończone przez dyrektora lub badaczy pomocniczych. W każdym punkcie czasowym zostaną również wykonane zdjęcia, aby ocenić zmiany podczas fazy leczenia i regresji. Inne ustalone skale zostaną wykorzystane do zebrania opinii pacjentów na temat efektów skórnych, takich jak: pomiar wyprysku zorientowany na pacjenta (POEM), ocena świądu przez pacjentów (VAS); ankieta samooceny posłuży do zebrania informacji o postrzeganych korzyściach i estetyce produktu. To badanie zostało zatwierdzone przez IRB i ma się rozpocząć w listopadzie 2014 r. w Massachusetts General Hospital, a konkretnie w Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS) pod kierownictwem głównego badacza, Alexandry B. Kimball, MD. Badanie jest sponsorowane przez NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.