Кожные эффекты местного увлажняющего крема с аминокислотами и дезонида при атопическом дерматите

Это двойное слепое рандомизированное исследование, сравнивающее эффекты увлажняющего крема с аминокислотами и крема с дезонидом на уменьшение кожных симптомов, связанных с атопическим дерматитом/экземой, у субъектов с атопическим дерматитом/экземой легкой и средней степени тяжести. Атопический дерматит (АД), также известный как экзема, представляет собой хроническое воспалительное заболевание кожи, которое чаще всего поражает младенцев и детей с распространенностью 10-20% у детей по сравнению с 1-3% у взрослых. Пациенты с АД имеют сухую, раздраженную кожу и часто испытывают сильный зуд. Лечение атопического дерматита включает в себя избегание триггеров и инфекционных агентов, увлажнение кожи, контроль зуда и прием противовоспалительных средств. Местные ингибиторы кальциневрина и стероиды обычно используются в качестве противовоспалительных средств, отпускаемых по рецепту. К сожалению, существуют потенциальные побочные эффекты длительного местного применения глюкокортикоидов, включая атрофию кожи, развитие стрий, периоральный дерматит, акне и даже подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Тем не менее, многие увлажняющие средства доступны без рецепта, чтобы успокоить кожу и уменьшить симптомы, связанные с атопическим дерматитом/экземой, за счет повышения гидратации, улучшения барьерной функции и действия против раздражения. Исследуемый крем, сравниваемый с десонидом, представляет собой косметический увлажняющий состав, который содержит косметический дипептид аминокислот (например, содержит 2 аминокислоты). Это исследование проводится, чтобы понять преимущества увлажняющего крема с дипептидом аминокислоты по сравнению с кремом десонидом, назначенным дерматологами, в уменьшении симптомов, связанных с атопическим дерматитом / экземой, чтобы оценить его потенциальное использование на рынке ухода за экземой. Для этого исследования будет набрано, обследовано и получено полное согласие примерно 60 мужчин и женщин в возрасте 18 лет и старше, у которых в целом хорошее здоровье, но у которых диагностирована БА/экзема легкой и средней степени тяжести, с целью включения в исследование. до 42 оцениваемых предметов. 42 субъекта (по 21 субъекту в группе) будут случайным образом и в равной степени распределены в одну из двух групп лечения увлажняющим кремом с аминокислотами или кремом с дезонидом. Ни субъекты исследования, ни исследовательский персонал не будут знать о назначенном лечении. Субъектам будет предложено участвовать в течение примерно 5 недель в течение 5 учебных посещений: скрининг/исходный уровень, недели 1-3 (период лечения), недели регрессии 4 и 5. Каждый субъект будет получать один 15-граммовый крем для слепого исследования при каждом визите для лечения, чтобы наносить его два раза в день дома в течение 3 недель; за фазой лечения следует 2-недельная фаза регрессии без исследуемого крема. Предварительно определенное целевое поражение будет оцениваться в каждый момент времени с помощью установленных шкал клинической оценки, включая: индекс тяжести атопического дерматита целевого поражения (TADSI), индекс тяжести области экземы (EASI), статический IGA целевого поражения, общий IGA (PGA) и поверхность тела. Участие области. Все оценки будут выполнены руководителем или младшими исследователями. Фотографии также будут делаться в каждый момент времени для оценки изменений на этапах лечения и регрессии. Другие установленные шкалы будут использоваться для сбора информации о восприятии пациентом кожных эффектов, таких как: Ориентированная на пациента оценка экземы (POEM), оценка субъектами зуда (ВАШ); анкета самооценки будет использоваться для сбора информации о предполагаемых преимуществах и эстетике продукта. Это исследование было одобрено IRB и должно начаться в ноябре 2014 года в Массачусетской больнице общего профиля, в частности, в Клиническом отделе исследований кожи (CURTIS) под руководством главного исследователя Александры Б. Кимбалл, доктора медицины. Исследование спонсируется NeoStrata Company, Inc, Принстон, Нью-Джерси.