Huideffecten van een actuele aminozuur-vochtinbrengende crème en desonide bij atopische dermatitis

Dit is een dubbelblinde, gerandomiseerde studie waarin de effecten van een hydraterende crème met aminozuren en desonidecrème worden vergeleken bij het verminderen van huidsymptomen geassocieerd met AD/eczeem bij proefpersonen met milde tot matige atopische dermatitis/eczeem. Atopische dermatitis (AD), ook bekend als eczeem, is een chronische inflammatoire huidziekte die het vaakst voorkomt bij zuigelingen en kinderen met een prevalentie van 10-20% bij kinderen in vergelijking met 1-3% bij volwassenen. Patiënten met AD hebben een droge, geïrriteerde huid en ervaren vaak ernstige jeuk. Behandeling van AD omvat het vermijden van triggers en infectieuze agentia, hydratatie van de huid, controle van jeuk en ontstekingsremmende middelen. Topische calcineurineremmers en steroïden zijn vaak gebruikte anti-inflammatoire behandelingen op recept. Helaas zijn er mogelijke bijwerkingen van langdurig lokaal gebruik van glucocorticoïden, waaronder huidatrofie, ontwikkeling van striae, periorale dermatitis, acne en zelfs onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras. Veel vochtinbrengende crèmes zijn echter zonder recept verkrijgbaar om de huid te kalmeren en de symptomen die gepaard gaan met AD/eczeem te verminderen door verhoogde hydratatie, verbeterde barrièrefunctie en anti-irritatie-effecten. De studiecrème die wordt vergeleken met desonide is een cosmetische vochtinbrengende formulering die een cosmetisch aminozuurdipeptide bevat (bevat bijvoorbeeld 2 aminozuren). Deze studie wordt uitgevoerd om inzicht te krijgen in de voordelen van de aminozuur-dipeptide-vochtinbrengende crème versus de door dermatologen voorgeschreven desonide-crème bij het verminderen van de symptomen geassocieerd met AD/eczeem om het potentiële gebruik ervan in de eczeemzorgmarkt te evalueren. Voor deze studie zullen ongeveer 60 mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder, die over het algemeen in goede gezondheid verkeren, maar gediagnosticeerd zijn met milde tot matige AD/eczeem, worden gerekruteerd, gescreend en volledig goedgekeurd, met als doel om zich in te schrijven voor tot 42 evalueerbare onderwerpen. De 42 proefpersonen (21 proefpersonen per groep) zullen willekeurig en gelijk worden toegewezen aan een van de 2 behandelingsgroepen van hydraterende aminozuurcrème of desonidecrème. Noch de proefpersonen, noch het onderzoekspersoneel zullen op de hoogte zijn van de toegewezen behandeling. De proefpersonen zullen worden gevraagd om ongeveer 5 weken deel te nemen, verdeeld over 5 studiebezoeken: screening/basislijn, week 1-3 (behandelingsperiode), regressieweek 4 en 5. Elke proefpersoon krijgt bij elk behandelingsbezoek één geblindeerde studiecrème van 15 gram om gedurende 3 weken tweemaal daags thuis aan te brengen; een regressiefase van 2 weken zonder studiecrème volgt op de behandelingsfase. Op elk tijdstip wordt een vooraf bepaalde doellaesie beoordeeld via gevestigde klinische beoordelingsschalen, waaronder: doellaesie Atopic Dermatitis Severity Index (TADSI), Eczema Area Severity Index (EASI), statische IGA van gerichte laesie, totale IGA (PGA) en lichaamsoppervlak Gebiedsbetrokkenheid. Alle indelingen worden uitgevoerd door de opdrachtgever of subonderzoekers. Er zullen ook op elk tijdstip foto's worden gemaakt om veranderingen tijdens de behandelings- en regressiefasen te beoordelen. Andere gevestigde schalen zullen worden gebruikt om de perceptie van de patiënt van huideffecten te verzamelen, zoals: Patiëntgerichte eczeemmeting (POEM), beoordeling van pruritus door proefpersonen (VAS); er zal een zelfbeoordelingsvragenlijst worden gebruikt om informatie te verzamelen over de waargenomen voordelen en de esthetiek van het product. Deze studie is IRB goedgekeurd en zal naar verwachting in november 2014 beginnen in het Massachusetts General Hospital, met name bij de Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS) onder hoofdonderzoeker, Alexandra B. Kimball, MD. De studie wordt gesponsord door NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.