Hauteffekte einer topischen Aminosäure-Feuchtigkeitscreme und Desonid bei atopischer Dermatitis

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Studie, in der die Wirkungen einer Aminosäuren-Feuchtigkeitscreme und einer Desonid-Creme bei der Verringerung von Hautsymptomen im Zusammenhang mit AD/Ekzem bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis/Ekzem verglichen werden. Atopische Dermatitis (AD), auch als Ekzem bekannt, ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die am häufigsten Säuglinge und Kinder betrifft, mit einer Prävalenz von 10-20 % bei Kindern im Vergleich zu 1-3 % bei Erwachsenen. Patienten mit AD haben trockene, gereizte Haut und leiden oft unter starkem Juckreiz. Die Behandlung von AD umfasst die Vermeidung von Auslösern und Infektionserregern, die Hydratation der Haut, die Kontrolle von Juckreiz und entzündungshemmende Mittel. Topische Calcineurin-Inhibitoren und Steroide sind häufig verwendete verschreibungspflichtige entzündungshemmende Behandlungen. Leider gibt es bei der topischen Langzeitanwendung von Glukokortikoiden mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Hautatrophie, Entwicklung von Striae, perioraler Dermatitis, Akne und sogar Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse. Viele Feuchtigkeitscremes sind jedoch ohne Rezept erhältlich, um die Haut zu beruhigen und Symptome im Zusammenhang mit AD/Ekzemen durch erhöhte Hydratation, verbesserte Barrierefunktion und reizlindernde Wirkungen zu reduzieren. Die Studiencreme, die mit Desonid verglichen wird, ist eine kosmetische Feuchtigkeitsformulierung, die ein kosmetisches Aminosäuredipeptid enthält (z. B. 2 Aminosäuren enthält). Diese Studie wird durchgeführt, um die Vorteile der Aminosäuren-Dipeptid-Feuchtigkeitscreme gegenüber der von Dermatologen verschriebenen Desonid-Creme bei der Verringerung der mit AD/Ekzemen verbundenen Symptome zu verstehen, um ihre potenzielle Verwendung auf dem Ekzempflegemarkt zu bewerten. Für diese Studie werden ungefähr 60 Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren und älter, die allgemein gesund sind, bei denen jedoch eine leichte bis mittelschwere AD/Ekzem diagnostiziert wurde, rekrutiert, gescreent und vollständig eingewilligt, mit dem Ziel, sich anzumelden zu 42 auswertbaren Fächern. Die 42 Probanden (21 Probanden pro Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip und gleichmäßig einer von 2 Behandlungsgruppen mit Aminosäuren-Feuchtigkeitscreme oder Desonid-Creme zugeteilt. Weder die Studienteilnehmer noch das Studienpersonal erfahren von der zugewiesenen Behandlung. Die Probanden werden gebeten, etwa 5 Wochen lang an 5 Studienbesuchen teilzunehmen: Screening/Baseline, Wochen 1-3 (Behandlungszeitraum), Regressionswochen 4 und 5. Jeder Proband erhält bei jedem Behandlungsbesuch eine 15-Gramm-Creme für die verblindete Studie, die 3 Wochen lang zweimal täglich zu Hause aufgetragen wird; auf die Behandlungsphase folgt eine 2-wöchige Regressionsphase ohne Studiencreme. Eine vorgegebene Zielläsion wird zu jedem Zeitpunkt anhand etablierter klinischer Bewertungsskalen bewertet, darunter: Atopischer Dermatitis-Schwereindex der Zielläsion (TADSI), Ekzembereichs-Schwereindex (EASI), Statischer IGA der Zielläsion, Gesamt-IGA (PGA) und Körperoberfläche Gebietsbeteiligung. Alle Bewertungen werden vom Haupt- oder Unterermittler vorgenommen. Zu jedem Zeitpunkt werden auch Fotos gemacht, um Veränderungen während der Behandlungs- und Rückbildungsphase zu beurteilen. Andere etablierte Skalen werden verwendet, um die Patientenwahrnehmung von Hauteffekten zu erfassen, wie z. B.: Patient-Oriented Eczema Measure (POEM), Probandenbewertung von Juckreiz (VAS); Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung wird verwendet, um Informationen über den wahrgenommenen Nutzen und die Produktästhetik zu sammeln. Diese Studie wurde vom IRB genehmigt und soll im November 2014 am Massachusetts General Hospital beginnen, insbesondere an der Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS) unter der Hauptprüferin Alexandra B. Kimball, MD. Die Studie wird von NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ, gesponsert.